CTR20201274
已完成
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液
2020-06-30
企业选择不公示
辅助生活方式干预，用于成年肥胖或伴体重相关并发症超重患者的长期体重管理
利拉鲁肽注射液减肥III期临床试验
评价利拉鲁肽注射液辅助生活方式干预治疗肥胖，或超重伴并发症的成年非糖尿病患者的III期临床试验
310013
主要目的：以安慰剂对照，评价利拉鲁肽注射液辅助生活方式干预治疗肥胖，或超重伴并发症的成人非糖尿病患者的有效性。 次要目的：以安慰剂对照，评价利拉鲁肽注射液辅助生活方式干预治疗肥胖，或超重伴并发症的成人非糖尿病患者的安全性；评价利拉鲁肽注射液的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 300 ；
2020-07-28
2021-08-28
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.确诊为1型、2型或其它类型糖尿病；
2.筛选时糖化血红蛋白≥6.5%，或空腹静脉血糖（FPG）≥7.0mmol/L，或75g OGTT后两小时血糖（2hPG）≥11.1mmol/L；
3.筛选前3个月内体重变化＞5kg；
请登录查看中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院
410000;410000
全球上市
一致性评价
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