CTR20190444
已完成
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液
2019-03-19
企业选择不公示
2型糖尿病
利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病III期临床试验
一项比较利拉鲁肽注射液或诺和力治疗2型糖尿病有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床试验
310013
评价试验药利拉鲁肽注射液或对照药利拉鲁肽注射液（商品名：诺和力®）联合二甲双胍在单用二甲双胍2000mg/天治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效相似性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 560 ；
国内: 556 ；
2019-05-22
2021-02-27
否
1.在进行任何试验相关活动之前（包括评定受试者合格性而实施的活动），获得受试者的知情同意；
请登录查看1.诊断为其他类型的糖尿病，如1型糖尿病；
2.筛选前6个月内有两次以上的酮症酸中毒事件或需要住院治疗的高渗高血糖状态发作；
3.筛选前3个月内接受过胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂及胰岛素治疗，因并发症短期使用胰岛素（累积使用≤7天）除外；
请登录查看中南大学湘雅二医院
410011
全球上市
一致性评价
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