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CTR20171385
已完成
注射用福沙吡坦二甲葡胺
化药
注射用福沙匹坦双葡甲胺
2018-04-19
企业选择不公示
预防首次或持续性重度致吐性化疗(HEC)包括高剂量顺铂化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐;预防首次或持续性中度致吐性化疗(MEC)所引起的迟发性恶心呕吐。
注射用福沙匹坦双葡甲胺验证性临床试验
在HEC患者中进行福沙匹坦与福沙匹坦(意美)预防CINV的有效性及安全性的随机、拟双盲、阳性对照研究
310018
在高致吐化疗患者中比较注射用福沙匹坦双葡甲胺与注射用福沙匹坦双葡甲胺(意美®)预防化疗所致的恶心、呕吐(CINV)的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 794 ;
国内: 795 ;
2018-04-02
2020-08-05
否
1.18岁≤年龄≤75岁,性别不限;
请登录查看1.患者精神残疾或患有严重的情绪或精神障碍,研究者认为不适合入选研究;
2.通过问诊和(或)病历记录获知,患者目前正使用任何违禁药品,包括药用大麻或目前正在大量饮酒(大量定义为:3 次及以上/周,每次至少1 杯任意类型的酒。1杯=啤酒285mL,或烈酒25mL,或葡萄酒100ml);
3.患者将在顺铂化疗期间需要接受干细胞治疗;4.患者自签署知情同意书前4周参加过其他临床试验,且使用药物;
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510060
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