CTR20200963
已完成
注射用福沙吡坦二甲葡胺
化学药
注射用福沙匹坦双葡甲胺
2020-05-25
企业选择不公示
预防高度致吐性化疗引起的急性和迟发性呕吐，以及预防中度致吐性化疗所引起的迟发性呕吐。
评价注射用福沙匹坦双葡甲胺III期临床试验
评价注射用福沙匹坦双葡甲胺用于预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性及安全性III期临床试验
443005
以阿瑞匹坦胶囊为对照药，评价注射用福沙匹坦双葡甲胺用于预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 740 ；
国内: 740 ；
2020-06-10
2021-07-04
否
1.筛选时18≤年龄≤75周岁，性别不限；
请登录查看1.受试者本次接受包括普通紫杉醇(使用蓖麻油作为溶剂)、脂质体紫杉醇在内的化疗方案治疗者(白蛋白紫杉醇除外)；
2.下列任意一项实验室参数值异常，如下所示：a.血液系统：中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.5×109/L，白细胞计数<3.0×109/L，血小板计数<100×109/L；b.肝功能：AST(天冬氨酸氨基转移酶)>2.5倍的正常值上限，ALT(丙氨酸氨基转移酶)>2.5倍的正常值上限，TBIL(胆红素)>1.5倍的正常值上限；c.肾功能：肌酐>1.5倍的正常值上限；
3.除恶性肿瘤外，受试者患有活动性感染或任何尚未控制的疾病(例如糖尿病酮症酸中毒、胃肠道梗阻、肺炎) 且研究者认为不适合入组本研究者；
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