SCYNEXIS公司宣布，其第二代三萜类抗真菌疗法SCY-247已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的合格传染病产品（QIDP）和快速通道资格。SCY-247针对难以治疗的耐药真菌感染，包括对棘白菌素类耐药的白色念珠菌和光滑念珠菌。公司计划在2026年开始SCY-247的I期和II期临床试验，并探索非稀释性融资机会。同时，科学和媒体出版物强调，需要新的抗真菌解决方案来应对多药耐药真菌病原体，如白色念珠菌的威胁。
生物技术公司SCYNEXIS宣布，纳斯达克股票市场已授予其额外的180天延期，以符合最低交易价格要求。公司现在有至2026年6月15日的时间来满足其普通股至少连续十个交易日收盘价不低于每股1美元的要求。纳斯达克在确定SCYNEXIS继续满足纳斯达克资本市场所有其他持续上市标准后，包括公开持股的市场价值，并已提供书面通知，表示如果需要，将在延期期间通过反向股票分割来纠正不足。公司总裁兼首席执行官David Angulo表示，他们感谢纳斯达克的这一决定，这使他们能够继续推进战略目标。公司预计将在明年利用其资产负债表来完成下一代抗真菌药物SCY-247的静脉注射制剂的1期研究，并生成SCY-247口服制剂用于侵袭性念珠菌感染的初步概念2期数据。SCY-247是一种备受期待的实验性抗真菌药物，有望帮助医院和社区中的患者克服难以治疗的感染。
Trevi Therapeutics公司宣布，David Hastings将于2026年1月6日起担任公司首席财务官。Hastings先生拥有超过25年的公共生物技术和生物制药公司的财务领导经验，曾成功筹集超过20亿美元的股权和债务融资。在加入Trevi之前，Hastings先生曾担任Arbutus公司的首席财务官，并在Unilife和Incyte公司担任高级管理职位。Trevi Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发用于治疗慢性咳嗽的实验性疗法Haduvio™。
生物技术公司SCYNEXIS宣布已完成BREXAFEMME（伊布沙芬）新药申请（NDA）的转让给葛兰素史克（GSK）。SCYNEXIS将获得高达1.455亿美元年度净销售额里程碑以及版税，扣除支付给默克公司的费用后，版税在低至中等个位数范围内。GSK将与美国食品药品监督管理局（FDA）进行监管互动，讨论BREXAFEMME在美国市场重新上市用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）和难治性外阴阴道念珠菌病（rVVC）。SCYNEXIS将获得净销售额里程碑和版税，为未来提供重要的非稀释性资本来源。
生物技术公司SCYNEXIS宣布，其新型抗真菌药物研发项目获得来自Hackensack Meridian Center for Discovery and Innovation（CDI）和Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health领导的新加速联盟的联邦资助。该资助将建立一个转化研究卓越中心（CETR），预计每年将获得约700万美元的资金，资金来源于美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）。SCYNEXIS的下一代三萜类抗真菌药物（fungerps）正处于临床前开发阶段，旨在治疗对现有疗法有限或无效的真菌感染，同时保持对耐药真菌病原体的广泛活性。这些药物的研发有望解决全球每年约400万人因真菌感染死亡的问题。
生物技术公司SCYNEXIS宣布，与GSK就侵入性念珠菌病三期MARIO研究的重启达成和解，将获得总计2480万美元的一次性付款。SCYNEXIS同意GSK的要求终止该研究。公司预计将启动SCY-247的I期研究，这是一种第二代抗真菌药物，并计划在2026年发布侵入性念珠菌病的概念验证数据。此外，公司现金余额超过3790万美元，加上从GSK收到的2480万美元一次性付款，公司的现金储备将超过两年。SCYNEXIS还计划推进其第二代抗真菌药物SCY-247的研发，并探索非稀释性融资机会。
生物技术公司SCYNEXIS宣布，将获得葛兰素史克（GSK）的2200万美元付款，作为解决双方关于侵袭性念珠菌病三期MARIO研究的争议的一部分。SCYNEXIS将迅速终止MARIO研究，并因终止活动获得额外230万美元的付款。GSK重申了对SCYNEXIS的持续合作承诺，包括推进BREXAFEMME（伊布沙芬格普片）在治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）和难治性外阴阴道念珠菌病（rVVC）方面的商业化。SCYNEXIS将继续推进BREXAFEMME的新药申请（NDA）转让给GSK，预计GSK将在2026年开始与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论BREXAFEMME在美国市场的重新上市。
SCYNEXIS公司宣布，在FDA解除临床暂停后，MARIO III期临床试验中首名新患者已开始接受剂量。该试验旨在评估口服ibrexafungerp作为静脉注射棘白菌素后治疗侵袭性念珠菌病的潜在降级抗真菌疗法。该研究因担心潜在交叉污染而暂停，后因在另一地点制造新的临床供应品和FDA解除临床暂停而恢复。如果研究成功并获得FDA批准，将为医疗保健提供者提供将患者降至非唑类口服疗法的可能性，同时保留仅静脉注射的棘白菌素的机制（葡萄糖合成酶抑制），后者是治疗侵袭性念珠菌感染的金标准。SCYNEXIS与合作伙伴GSK在MARIO研究的恢复和里程碑付款责任上存在分歧，SCYNEXIS正在努力解决这一分歧。
SCYNEXIS公司在2025年4月11日至15日在奥地利维也纳举行的欧洲临床微生物学和感染病学会（ESCMID Global）会议上，展示了其第二代抗真菌候选药物SCY-247的预临床疗效数据。SCY-247旨在治疗系统性真菌病，重点关注侵袭性真菌感染，这些感染对当前有限的治疗方案存在抗药性问题。研究显示，SCY-247对多种耐药真菌表现出强大的抗真菌活性，包括对念珠菌属（如念珠菌属和氟康唑耐药的念珠菌属）的活性。研究还包括了针对C. auris和其他真菌病原体的体外活性测试，SCY-247在这些测试中均显示出良好的效果。SCYNEXIS正在开发SCY-247的口服和静脉注射剂型，并期待美国食品药品监督管理局（FDA）可能授予SCY-247作为合格传染病产品（QIDP）和快速通道设计。
SCYNEXIS公司宣布将在IDWeek 2024会议上展示其第二代抗真菌药物SCY-247的疗效和药代动力学数据。会议将于2024年10月16日至19日在洛杉矶举行。SCY-247是一种新型抗真菌化合物，属于三萜类（fungerps）抗真菌药物，旨在应对系统性真菌疾病中日益严重的抗药性问题。该药物在体外和体内均显示出广泛的抗真菌活性，包括对抗多药耐药真菌病原体。SCYNEXIS预计美国食品药品监督管理局（FDA）可能授予SCY-247针对静脉注射和口服制剂的合格传染病产品（QIDP）和快速通道资格。
SCYNEXIS公司将因完成FURI、CARES和NATURE临床试验报告而从GSK获得1000万美元的开发里程碑付款。公司表示，这些研究对于治疗难治性真菌感染具有重要意义，且其现金储备超过两年。此外，SCYNEXIS还计划将下一代抗真菌药物SCY-247推进至临床试验阶段。根据与GSK的独家许可协议，SCYNEXIS已获得1.15亿美元的预付款和开发里程碑付款，并有望获得高达3.23亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款，总交易价值达4.48亿美元。GSK还将支付ibrexafungerp销售总额的个位数至两位数分层特许权使用费。
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