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Regulus Therapeutics Inc

上市

公司全称：Regulus Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：创新药物开发商

公司介绍：

Regulus Therapeutics Inc.成立于2007年9月6日。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对microRNA的一流药物，以治疗具有重大医疗需求的疾病。

基本信息

成立时间：

2007-09-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

858-202-6300

联系邮箱：

info@regulusrx.com

地址：

4224 Campus Point Court Suite 210 San Diego CA 92121

公司官网：

www.regulusrx.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

RNA疗法
反义RNA
治疗技术
寡核苷酸
药物治疗
反义寡核苷酸
miRNA

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Hugh Rosen ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Kathryn J. Collier ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Simos Simeonidis ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Alice S. Huang ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

David Baltimore ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

诺华完成收购Regulus Therapeutics

2025-06-26

2025年6月26日，诺华已成功完成对Regulus Therapeutics Inc.的收购。收购完成后，Regulus的每股面值0.001美元的普通股已停止在纳斯达克股票市场有限责任公司交易，Regulus现在是Novartis的间接全资子公司。“我们很高兴完成此次交易，并在推进潜在的领先药物的临床开发方面迈出下一步，该药物可以帮助治疗全球最常见的肾衰竭遗传原因ADPKD（常染色体显性多囊肾病）患者。”诺华开发总裁兼首席医疗官Shreeram Aradhye说。

Regulus Therapeutics 宣布成功完成 Farabursen （RGLS8429）治疗常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）的 1b 期多次递增剂量（MAD）临床试验

2025-03-27 19:00:00

Regulus Therapeutics公司宣布，其在第四队列的Phase 1b MAD研究中，对farabursen治疗ADPKD的疗效数据表现出积极结果。研究显示，接受300毫克固定剂量的farabursen的患者在4个月内平均停止了调整后的总肾脏体积（htTKV）的增长。此外，对高剂量队列患者的探索性分析显示，与历史安慰剂治疗的大规模队列相比，htTKV的变化具有统计学意义，这为计划中的Phase 3试验的12个月htTKV终点降低了风险。Regulus公司预计将在2025年第三季度启动Phase 3单关键试验。

Regulus Therapeutics 公布 2024 年第三季度财务业绩和最新动态

2024-11-08 05:05:00

Regulus Therapeutics Inc. 完成了针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的RGLS8429 Phase 1b多剂量递增（MAD）临床试验第四队列的入组工作，并在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示了RGLS8429在ADPKD治疗中的研究数据。公司预计将在2024年底前与FDA进行Phase 1结束会议。截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为8730万美元，现金储备可支持至2026年上半年。此外，Regulus还展示了关于RGLS8429的研究海报，并进入了一项与德克萨斯大学西南医学中心（UTSW）的专利与技术许可协议，获得了针对miR-17治疗ADPKD的专利权。

Regulus Therapeutics宣布完成RGLS8429治疗常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）患者的1b期多剂量递增剂量（MAD）临床试验第四队列的入组

2024-10-08 20:00:00

Regulus Therapeutics公司完成了第四期ADPKD（多囊肾病）治疗药物RGLS8429的1b期临床试验的入组工作，共入组26名患者。该研究旨在评估RGLS8429在治疗ADPKD中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。前三个队列显示，RGLS8429治疗可增加尿液中多囊蛋白PC1和PC2的水平，并减少调整后的总肾脏体积（htTKV）。公司计划在2024年底与FDA举行1b期结束会议，并在2025年初分享第四队列的大量患者的顶线数据。RGLS8429是一种针对ADPKD的新型寡核苷酸药物，旨在抑制miR-17并优先靶向肾脏。

Regulus Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩和最新动态

2024-08-09 04:05:00

Regulus Therapeutics Inc.近日公布了其针对多囊肾病（ADPKD）的RGLS8429药物在1b期MAD研究中第三队列患者的积极顶线数据，显示治疗三个月后，患者的肾囊肿和调整后的总肾脏体积（htTKV）均有所改善。公司预计将在年底前与FDA进行1期结束会议，并计划在2025年初提供第四队列患者的顶线数据。此外，公司任命了新的首席医疗官Rekha Garg，并宣布其现金、现金等价物和投资总额为9590万美元，预计现金储备将持续至2026年上半年。

Regulus Therapeutics宣布其RGLS8429治疗常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）的1b期多剂量递增剂量（MAD）临床试验第三组患者的积极顶线数据

2024-06-24 19:00:00

Regulus Therapeutics公司宣布其针对ADPKD的RGLS8429 Phase 1b MAD研究的第三阶段结果，显示3mg/kg剂量水平下，PC1和PC2的百分比变化显示出剂量反应关系，与安慰剂相比具有统计学意义。探索性影像分析显示，70%接受3mg/kg剂量的患者肾脏总体积减少。第四阶段患者招募正在进行中，患者将接受每两周一次的300mg开放标签固定剂量RGLS8429治疗三个月。公司计划在第四季度与FDA进行End-of-Phase 1会议，并期待在年底前提供第四阶段最终开放标签队列的数据更新。

BIO-TECHNE HIGHLIGHTS 最近宣布了合作伙伴 REGULUS THERAPEUTICS 使用该公司专有技术提供的顶线生物标志物数据

2024-05-22 19:00:00

Bio-Techne Corporation与Regulus Therapeutics Inc.宣布，在Regulus发布其针对Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease（ADPKD）治疗的RGLS8429 Phase 1b MAD研究的第二队列患者阳性顶线结果后，双方将继续进行技术和临床合作。此次合作始于2020年，旨在支持Regulus对anti-miR-17疗法进行ADPKD治疗的生物标志物分析。Regulus利用Bio-Techne的Simple Western平台和ExosomeDx CLIA实验室生成最近报告的顶线临床数据。Simple Western平台通过少量患者样本提供敏感和定量的蛋白质表达读数，用于测量尿液样本中的polycystin 1（PC1）和polycystin 2（PC2）水平。这些测试在Bio-Techne的ExosomeDx CLIA实验室进行，以利用其外泌体专业知识和临床测试能力。Bio-Techne总裁Will Geist对Regulus团队表示祝贺，并期待与Regulus在研究的下一阶段继续合作。

Regulus Therapeutics 进入 RGLS8429 治疗常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）的 1b 期多剂量递增（MAD）临床试验的队列 4

2024-05-06 20:00:00

Regulus Therapeutics Inc.宣布在ADPKD（常染色体显性多囊肾病）治疗药物RGSL8429的Phase 1b MAD研究中，开始筛选第四组受试者。该组受试者将接受每两周一次的300mg固定剂量RGLS8429治疗，为期三个月。研究协议已修改，第四组最多包含30名受试者，以进一步研究对ADPKD患者总肾脏体积的影响。Jay Hagan，Regulus Therapeutics的首席执行官表示，第四组的开放标签、固定剂量将提供对RGLS8429疗效的重要见解。该Phase 1b MAD研究是一项双盲、安慰剂对照试验，旨在评估RGLS8429在ADPKD成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。研究将评估RGLS8429在不同体重剂量水平下的治疗效果，包括测量尿液多囊蛋白PC1和PC2、身高调整后的总肾脏体积（htTKV）、囊肿结构和整体肾脏功能。Regulus Therapeutics是一家专注于发现和开发针对microRNAs的创新药物的生物制药公司。

Regulus Therapeutics宣布其用于治疗常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）的1b期多剂量递增剂量（MAD）临床试验RGLS8429第二组患者取得积极顶线数据

2024-03-12 18:30:00

Regulus Therapeutics公司宣布其针对ADPKD（多囊肾病）的RGLS8429药物在Phase 1b MAD临床试验的第二阶段取得积极结果。研究显示，在2mg/kg剂量水平下，RGLS8429对尿生物标志物有剂量反应机制，且在PC1和PC2水平升高的患者中观察到总肾脏体积显著减少。第三阶段已完全入组，预计2024年中读取数据；第四阶段筛选计划于2024年第二季度开始。公司计划将第四阶段的样本量增加到最多30人。RGLS8429在预临床模型中显示出良好的药理特性，并有望成为治疗ADPKD的潜在新疗法。

Regulus Therapeutics宣布完成RGLS8429治疗常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）患者的1b期多剂量递增（MAD）临床试验的第三队列入组

2024-01-03 05:05:00

Regulus Therapeutics公司宣布已完成第三期患者入组，这是其针对ADPKD治疗的RGLS8429 Phase 1b MAD研究的最后一期随机安慰剂对照试验。公司CEO Jay Hagan表示，完成第三期试验是激动人心的进展，并期待2024年第一季度和中期发布第二期和第三期试验的顶线数据，同时启动第四期开放标签固定剂量试验。该研究旨在评估RGLS8429在ADPKD成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ADPKD是一种常见的遗传性疾病，会导致肾脏和其他器官形成囊肿，最终可能导致终末期肾病。RGLS8429是一种新型寡核苷酸，旨在抑制miR-17并优先靶向肾脏，其在临床前模型中显示出改善肾脏功能、大小和其他疾病严重程度指标的效果。

Regulus Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩和最新动态

2023-10-19 20:00:00

Regulus Therapeutics公司宣布，其针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的RGLS8429药物在1b期多剂量递增（MAD）临床试验中取得积极进展。公司已完成第二队列的入组，并在11月初开始第三队列的给药。9月，公司公布了第一队列的积极顶线数据，结果显示PC1和PC2生物标志物水平均有所提高。此外，公司还举办了虚拟研发日活动，讨论了RGLS8429的独特机制和益处，以及ADPKD的未满足需求、遗传学和多囊蛋白在疾病病理中的作用，以及支持靶向miR-17作为治疗方法的临床前和临床数据。财务方面，截至9月30日，公司拥有3080万美元的现金、现金等价物和短期投资。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-06-26

Regulus Therapeutics Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

退市

——

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2025-06-26

Regulus Therapeutics Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

诺华;

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2024-03-14

Regulus Therapeutics Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

维梧资本;
RA Capital;
[+5]

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2023-04-13

Regulus Therapeutics Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Federated Hermes Kaufmann Funds;
New Enterprise Associate;

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2022-11-10

Regulus Therapeutics Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2021-11-30

Regulus Therapeutics Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2020-12-08

Regulus Therapeutics Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2019-05-07

Regulus Therapeutics Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2016-06-20

Regulus Therapeutics Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Oxford Finance LLC;

——

2012-10-04

Regulus Therapeutics Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2021-12-31

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2025-03-31

2024-12-31

2024-09-30

2024-06-30

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