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Baudax Bio Inc

公司全称：Baudax Bio Inc

国家/地区：美国/——

类型：创新药物开发商

公司介绍：

Baudax Bio Inc, a spin-out of Recro Pharma's acute segments, is focused on the development and commercialization of therapeutics for the potential treatment of post-operative pain and anaesthesia.In June 2023, Baudax Bio Inc announced the aquisition of TeraImmune Inc.In November 2019, the spin-out of Baudax Bio from Recro pharma was completed.In April 2023, Baudax Bio Inc declared in its public offering priced 3,478,262 shares of its common stock and the related common stock purchase warrants at a price of $1.15 per share.. In May 2023, Baudax Bio Inc closed public offering.In December 2022, the company priced a public offering of Series A-3 warrants to purchase up to 1,042,787 shares of common stock and Series A-4 warrants to purchase 1,042,787 shares of common stock, at a combined public offering price of $4.795 per share.In September 2022, Baudax Bio Inc had announced that its Board of Directors declared a dividend of one one-thousandth of a share of ne

基本信息

成立时间：

2019-09-13

员工人数：

15~50人

联系电话：

484-395-2440

联系邮箱：

info@baudaxbio.com

地址：

490 Lapp Road Malvern Pennsylvania 19355

公司官网：

www.baudaxbio.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
药物治疗
细胞疗法
免疫疗法
融合蛋白
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Wayne B. Weisman ——

Director 薪酬：

个人简介：Wayne B. Weisman，2009年起，他担任我公司董事会成员。他曾得到我公司股东SCP Vitalife的任命。2007年起，他担任SCP Vitalife普通合伙人的公司普通合伙人的董事。他曾担任SCP Vitalife Management Company, LLC的管理成员，该公司根据合同为SCP Vitalife的普通合伙人提供特定管理服务。他是Recro Pharma, Inc. 纳斯达克股票代码： REPH的主席，该公司是临床阶段特别制药公司，为疼痛治疗提供非鸦片类治疗方法。他还是许多私人公司的董事会成员，包括DIR Technologies, EndoSpan Ltd., Ivenix, Inc.和Echo360 Inc. 他是Young Scholars School、Young Scholars Frederick Douglass和Young Scholars Kenderton的理事会主席。他还是费城以色列商会（Philadelphia-Israel Chamber of Commerce）和天普大学（Temple University）风险论坛Mid-Atlantic Diamond Ventures的董事会成员。他在宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）获得学士学位，在密歇根大学法学院（University of Michigan Law School）获得法学博士学位。

Richard S. Casten ——

Chief Financial Officer 薪酬：——

个人简介：Richard S.Casten曾于2016年9月至2021年3月担任跨国制药公司Lupin Pharmaceuticals，Inc.的Vice President、财务总监和财务主管，负责管理Lupin’；S.的美国会计业务、财务报告以及会计政策和程序的执行。从2011年到2016年，卡斯滕先生在Endo International plc（Endo）（一家专业制药公司）担任越来越重要的职务，包括财务规划和分析高级总监以及财务和会计高级总监。在加入Endo之前，Casten先生曾在康宝浓汤公司担任多个财务职位。Casten先生在公共会计职业生涯的最初十年中，主要在安永会计师事务所（Ernst&Young LLP），晋升为保险和咨询业务服务高级经理。他持有Lehigh University的商业和经济学学士学位，主修会计，以及the Johnson School at Cornell University的工商管理硕士学位。Casten先生是宾夕法尼亚州和加利福尼亚州的注册会计师，也是美国注册会计师协会和宾夕法尼亚注册会计师协会的成员。

Alfred Altomari ——

Chairman of Board 薪酬：

个人简介：Alfred Altomari，被选举成为我公司董事会成员。2010年10月起，他担任 Agile Therapeutics的总裁兼首席执行官。他同时也是 Agile Therapeutics 的董事会成员；在成为总裁兼首席执行官之前，他担任公司的执行董事长。2008年至2010年9月，他担任咨询顾问；2003年至2008年，在Barrier Therapeutics公司担任过多个高级管理职位，包括首席商务官、首席运营官和首席执行官。2008年担任公司首席执行官和董事会成员期间，他成功完成公司向施泰福实验室公司（Stiefel Laboratories）的销售，该公司之后被葛兰素史克（GlaxoSmithKline plc。）并购。1982年至2003年，他在美国强生公司（Johnson & Johnson）的综合管理、商业运营、业务开发、产品上市准备和财务方面担任过多个执行职位。他也任职于Insmed Incorporated 的董事会。他获得了莱德大学（Rider University）的工商管理硕士学位和德雷塞尔大学（Drexel University）的学士学位。

William L. Ashton ——

Director 薪酬：

个人简介：William L. Ashton于2013年4月26日被任命为董事。自2013年初起一直担任Harrison Consulting Group, Inc.（一家私有的生物制药咨询公司）的主管。自2005年至2008年担任保健业务与政策Mayes College的创院院长，现任宾夕法尼亚州费城University of the Sciences的对外事务高级副总裁和助理教授。从1989年至2005年，在Amgen Inc.（生物技术公司）担任许多职务，包括商业和政府事务副总裁和美国销售副总裁。目前担任Sucampo Pharmaceuticals, Inc.，（一家公开上市的全球制药公司），美国国家骨质疏松症基金会（National Osteoporosis Foundation）和美国国立卫生研究院国家医学图书馆之友的董事。从宾夕法尼亚州加利福尼亚大学持有教育学学士学位和从匹兹堡大学获得教育硕士。

Arnold Baskies ——

Director 薪酬：

个人简介：Arnold Baskies，是董事会认证的一般训练的外科医生和外科肿瘤学家，专注于乳腺癌、甲状腺癌、黑色素瘤。他一直担任Virtua Surgical Specialists（多专业实践）的成员（2011年以来）。他曾带领促进最新的手术和非手术技术，其中包括用于治疗乳腺疾病、甲状腺、甲状旁腺的微创手术和高级无线电制导技术。30年的职业生涯中，他一直照顾成千上万的外科手术病人。他以优异成绩获得学士学位。他也曾担任Boston University的美国大学优等生荣誉学会的成员。他毕业于the Boston University School of Medicine，并完成了Boston Medical Center的外科住院实习。他也获得了the National Cancer Institute的肿瘤外科专科训练。

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企业动态

Baudax Bio 宣布 TI-168 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗含抑制剂的血友病 A

2023-09-28 20:00:00

Baudax Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先临床候选药物TI-168孤儿药资格，用于治疗患有FVIII抑制剂的血友病A。TI-168是一种下一代FVIII特异性Treg疗法，旨在可靠和有效地治疗患有FVIII抑制剂的血友病A患者。Baudax Bio总裁兼首席执行官Gerri Henwood表示，这一决定凸显了创新和为血友病A患者提供新治疗选择的重要性。公司计划在2024年初启动TI-168治疗血友病A的1/2a期临床试验。FDA的孤儿药资格旨在为开发罕见病药物的开发者提供各种优惠，包括在FDA批准后七年市场独占权、合格临床试验的税收抵免、豁免申请费、降低年度产品费、临床方案协助和可能获得加速开发计划资格。Baudax Bio是一家专注于开发治疗某些自身免疫疾病和急性护理相关设置的创新产品的生物技术公司。

Baudax Bio 宣布 BX1000 的 2 期随机临床试验取得额外的积极顶线结果

2023-06-07 21:21:00

Baudax Bio公司宣布了其BX1000药物在神经肌肉阻滞（NMB）领域的Phase 2临床试验结果。该试验是一项随机、双盲、活性对照的临床试验，比较了三种不同剂量的BX1000与0.6mg/kg的罗库隆。结果显示，BX1000的最高剂量在最大T1抑制和“时间到80% NMB”方面与罗库隆相当，且恢复时间也相似。Baudax Bio首席医疗官Stewart Mc Callum表示，这些结果支持了之前关于BX1000在最高剂量下与罗库隆相当的观点，并相信与BX3000逆转剂结合使用可能为手术患者提供更好的神经肌肉麻痹控制。JBR临床研究首席执行官Dr. Todd M. Bertoch表示，如果BX1000至少与罗库隆一样有效，并且可以成功逆转，这将是一个胜利。BX1000和BX2000是两种新型NMB，BX3000是一种专有的化学逆转剂，正在进行非临床研究，以支持2023年的IND提交。

Baudax Bio 报告第一季度财务业绩并提供业务更新

2023-05-12

Baudax Bio在2023年第一季度报告了财务结果和业务更新。公司宣布了BX1000 Phase 2临床试验的积极顶线结果，并继续进行BX2000的剂量递增试验。公司还成功完成了400万美元的公开募股，并执行了ANJESO资产转让给Alkermes的交易。BX1000在所有剂量下均有效，与罗库隆相比具有可预测的起效和消退。公司还举办了关键意见领袖网络研讨会，讨论BX1000及其神经肌肉阻滞剂组合的潜力。BX2000的剂量递增研究正在进行中，预计将在2023年底完成。BX3000的非临床和制造研究预计将在2023年夏季完成，以支持IND申请。

Baudax Bio 宣布 BX1000 的 2 期随机临床试验取得积极的顶线最终结果

2023-04-25 04:30:00

Baudax Bio公司宣布其BX1000药物在Phase 2临床试验中取得了积极结果，该药物用于神经肌肉阻滞（NMB）治疗接受择期手术的患者。研究显示，所有接受BX1000治疗的患者的插管条件均达到“良好”或“优秀”，且未观察到严重不良事件。BX1000 Phase 2手术试验是一项随机、双盲、活性对照的临床试验，比较了三种不同剂量的BX1000与0.6mg/kg罗库铵的标准剂量。公司将提交新药申请（NDA），并计划在2025年底前完成。此外，公司还将与监管机构合作推进BX1000和其NMB候选产品的开发。

Baudax Bio 宣布 BX1000 2 期随机试验的第二次中期分析取得积极结果

2023-03-27 20:00:00

Baudax Bio公司宣布其BX1000药物在第二项预计划中期分析中表现出色，该药物用于神经肌肉阻滞（NMB）以帮助进行选择性手术。在80名接受全身麻醉的成人患者中进行的随机、双盲、活性对照临床试验中，BX1000的三种不同剂量与0.6mg/kg的罗库隆标准剂量进行了比较。主要疗效终点是使用标准化量表衡量达到良好或优秀插管条件的患者比例。中期分析评估了41名患者的插管条件，结果显示所有患者均在60秒内满足良好或优秀插管条件。研究治疗总体上被良好耐受，没有发生严重或严重不良事件，一名患者出现可能与研究治疗相关的治疗相关性不良事件。Baudax Bio总裁兼首席执行官Gerri Henwood表示，这些数据使公司有信心BX1000与BX3000结合使用可能为手术患者提供更精确的神经肌肉麻痹控制，并有可能比现有药物改善总的阻滞和逆转时间。预计将在4月底或5月初宣布主要结果。

Baudax Bio 宣布 BX1000 II 期随机试验中期分析取得积极结果

2023-01-24 21:00:00

Baudax Bio公司宣布其BX1000药物在神经肌肉阻滞（NMB）的II期临床试验中首次中期分析结果积极。该试验旨在评估BX1000在择期手术患者中的安全性和有效性。分析显示，所有20名患者在使用研究药物后60秒内均达到良好或优秀的插管条件，且没有严重不良事件发生。BX1000与Baudax Bio的逆转剂BX3000结合使用有望为手术患者提供精确的神经肌肉麻痹控制，从而可能为患者和医院节省时间和成本。Baudax Bio计划在2023年第一季度完成研究入组，并在4月分享研究的主要结果。BX1000和BX3000是两种新型神经肌肉阻滞剂，BX3000是针对BX1000和BX2000的特异性逆转剂，有望显著缩短神经肌肉阻滞和逆转的时间，为医院和门诊手术中心带来临床和成本优势。

Eiger BioPharmaceuticals 将于 2022 年 12 月 8 日星期四召开电话会议，讨论基于 Lonafarnib 的 3 期 D-LIVR 治疗 Delta 病毒（HDV）的研究结果

2022-12-07 00:00:00

Eiger生物制药公司将于2022年12月8日上午8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论基于lonafarnib的HDV治疗方案在3期D-LIVR研究中的结果。会议可通过公司网站www.eigerbio.com进行直播和回放，电话参会号码为（866）374-5140（美国）或（404）400-0571（国际），PIN码为79797687#。Eiger是一家专注于开发针对HDV和其他严重罕见疾病创新疗法的商业阶段生物制药公司，其HDV平台包括两种处于3期临床试验的首个同类疗法，旨在针对病毒复制的关键宿主过程。所有五个Eiger罕见病项目均获得FDA突破性疗法指定。

Baudax Bio 宣布神经肌肉阻滞剂 BX-1000、BX-2000 和 BX-3000 的临床项目更新

2021-11-11 20:00:00

Baudax Bio公司宣布其神经肌肉阻滞剂（NMBs）临床项目更新，包括完成BX-1000剂量递增研究，该研究在健康志愿者中评估了BX-1000。结果显示，BX-1000在测试的剂量范围内总体耐受性良好，肌肉麻痹迅速实现并完全自发恢复。BX-2000和BX-3000预计将在2022年进入临床研究。BX-1000、BX-2000和BX-3000是三种新型NMBs，BX-1000为中等持续时间NMB，BX-2000为超短时间NMB，BX-3000为逆转剂，可快速逆转BX-1000和BX-2000的效果。这些药物组合有望在手术环境中实现快速神经肌肉阻滞，随后快速逆转，从而在手术室或术后护理环境中显著缩短恢复时间，为医院和门诊手术中心带来宝贵成本节约。Baudax Bio计划在2022年推进NMB和相关候选药物的进展。

Recro 完成对 Baudax Bio 的分离，成为专门的合同开发和制造组织

2019-11-21

Recro Pharma宣布完成其急性护理业务Baudax Bio的剥离，Baudax Bio股票将于11月22日在纳斯达克资本市场以“BXRX”代码开始交易。此次剥离后，Recro Pharma将继续专注于其合同开发和制造组织（CDMO）业务，2019年前三季度收入增长37%，预计全年收入在9800万至1亿美元之间，运营收入在4000万至4400万美元之间。公司领导层由经验丰富的行业专家组成，包括Gerri Henwood、Ryan D. Lake和Scott Rizzo等人。

Baudax Bio 作为一家新的制药公司成立，旨在推进有前途的非阿片类镇痛疗法

2019-11-21

Baudax Bio公司今日宣布作为一家独立上市制药公司正式成立，专注于推进非阿片类镇痛药和其他针对医院及其他急性护理设置的产品。公司获得19百万美元融资，拥有包括静脉注射美洛昔康在内的临床阶段产品管线资产。Baudax Bio将于11月22日在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“BXRX”。公司主要产品包括美洛昔康、两种神经肌肉阻滞剂及其逆转剂、鼻内德美托林等。公司领导团队由行业资深人士组成，包括CEO Gerri Henwood、CFO Ryan D. Lake、CMO Stewart McCallum和CCO John Harlow等。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-05-01

Baudax Bio Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

查看

2022-12-06

Baudax Bio Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2022-02-25

Baudax Bio Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2021-05-31

Baudax Bio Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2020-06-01

Baudax Bio Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2020-03-26

Baudax Bio Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2019-11-22

Baudax Bio Inc

创新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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