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【ChiCTR2500106600】白蛋白-胆红素评分和C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞指数对肝细胞癌患者根治性切除术后预后的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞性肝癌

试验通俗题目

白蛋白-胆红素评分和C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞指数对肝细胞癌患者根治性切除术后预后的预测价值

试验专业题目

白蛋白-胆红素评分和C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞指数对肝细胞癌患者根治性切除术后预后的预测价值

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临床试验信息
试验目的

我国肝癌负担极为沉重，2022年新发肝癌病例达37万例，死亡32万例，发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别排第四和第二位。肝细胞癌（HCC）占原发性肝癌80%以上，其发病率和病死率也居前列。根治性手术切除是HCC患者治愈的主要手段，但术后5年复发率超60%，严重影响预后，明确术后复发危险因素至关重要。 以往评估HCC患者肝功能常用Child - Pugh评分，但该评分中腹水和肝性脑病的判断较主观。终末期肝病模型等定量系统，预后评估能力也有不足。80%以上HCC由肝硬化发展而来，炎症和免疫营养指数在癌症发展、进展及治疗决策中意义重大。像NLR、PLR等评分系统预测效能在不同队列差异大，C反应蛋白 - 白蛋白 - 淋巴细胞指数（CALLY指数）虽结合了炎症、免疫和营养标志物，但预测能力仅略优于传统评分，需优化。胆红素是重要预测因素，白蛋白 - 胆红素（ALBI）分级能精准量化肝功能，与HCC术后复发及生存期相关。 本研究将ALBI评分与CALLY指数联合，构建“肝功能 - 炎症 - 免疫 - 营养”四维评估体系，有望全面反映HCC患者术后复发风险。鉴于国内外该联合预测研究空白，本研究旨在评估CALLY指数及ALBI分级对HCC患者根治性切除术后预后的预测价值，为临床治疗提供参考 。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-28

试验终止时间

2025-08-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁；（2）术后病理检查证实为HCC；（3）术前未接受其他抗肿瘤治疗；（4）行根治性切除，镜下病理显示切缘阴性。；

排除标准

(1).合并其他恶性肿瘤；（2）临床病理资料及预后信息不完整；（3）接受术前抗癌治疗；（4）肝切除术后不到1个月的随访；（5）术前合并门脉癌栓、远处转移等手术禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省肿瘤医院

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