【ChiCTR2600132356】HIV阳性淋巴瘤患者PET/CT影像学特征的回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132356

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

HIV阳性淋巴瘤

试验通俗题目

HIV阳性淋巴瘤患者PET/CT影像学特征的回顾性队列研究

试验专业题目

HIV阳性淋巴瘤患者PET/CT影像学特征的回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.系统分析 HIV 阳性淋巴瘤患者与 HIV 阴性淋巴瘤患者的 PET/CT 影像学特征差异，明确 HIV 阳性淋巴瘤患者的特异性 PET/CT 表现。 2.建立适配 HIV 阳性淋巴瘤患者的 PET/CT 影像解读参考标准，为临床该类患者的分期、疗效评估及预后判断提供科学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

未说明

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

入选标准

暴露组： 1.经血清学检测（ELISA初筛+Western Blot确证）为HIV抗体阳性； 2.经病理活检确诊为淋巴瘤（涵盖霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等各类亚型）； 3.2023年-2026年在复旦大学附属金山医院完成全身 PET/CT 检查（用于初诊分期或疗效评估）； 4.临床资料、HIV 免疫功能指标资料、PET/CT 影像资料及随访资料完整； 5.无其他免疫缺陷性疾病。对照组： 1. 经血清学检测（ELISA初筛+Western Blot确证）为HIV抗体阴性； 2. 经病理活检确诊为淋巴瘤，病理亚型与HIV阳性组相同； 3. 2023年-2026年在复旦大学附属金山医院完成全身PET/CT检查（用于初诊分期或疗效评估），检查时间段与HIV阳性组属同一时期； 4. 临床资料、免疫功能指标、PET/CT影像资料及随访资料完整； 5. 无其他免疫缺陷性疾病；暴露组：1.经血清学检测（ELISA初筛+Western Blot确证）为HIV抗体阳性； 2.经病理活检确诊为淋巴瘤（涵盖霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等各类亚型）； 3.2023年-2026年在复旦大学附属金山医院完成全身 PET/CT 检查（用于初诊分期或疗效评估）； 4.临床资料、HIV 免疫功能指标资料、PET/CT 影像资料及随访资料完整； 5.无其他免疫缺陷性疾病。对照组：1. 经血清学检测（ELISA初筛+Western Blot确证）为HIV抗体阴性； 2. 经病理活检确诊为淋巴瘤，病理亚型与HIV阳性组相同； 3. 2023年-2026年在复旦大学附属金山医院完成全身PET/CT检查（用于初诊分期或疗效评估），检查时间段与HIV阳性组属同一时期； 4. 临床资料、免疫功能指标、PET/CT影像资料及随访资料完整； 5. 无其他免疫缺陷性疾病；；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤； 2.PET/CT 检查前接受过放化疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗； 3.PET/CT 影像资料模糊，无法进行精准的量化与定性分析； 4.临床资料、免疫指标资料或随访资料缺失关键信息； 5.合并严重肝肾功能不全、心脑血管疾病等严重影响预后的基础疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属金山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编