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【ChiCTR2600130370】左心室整体纵轴应变联合心肌损伤标志物在脓毒性心肌病老年患者早期诊断中的意义

基本信息
登记号

ChiCTR2600130370

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性心肌病

试验通俗题目

左心室整体纵轴应变联合心肌损伤标志物在脓毒性心肌病老年患者早期诊断中的意义

试验专业题目

左心室整体纵轴应变联合心肌损伤标志物在脓毒性心肌病老年患者早期诊断中的意义

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估左心室整体纵向应变(left ventricular-global longitudinal strain, LV-GLS)联合心肌损伤生物标志物对老年脓毒性心肌病早期诊断的价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

金山区医药卫生科技创新资金项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 脓毒性心肌病组 (1) 年龄>=60岁; (2) 符合《拯救脓毒症运动:脓毒症和脓毒症休克管理国际指南2021》中脓毒症的标准:存在感染且合并序贯器官衰竭评分(sequential organ failure assessment,SOFA)2分及以上; (3) Hs-TnI>=0.131 μg/L 且 NT-proBNP>=3270 ng/L。 2. 无脓毒性心肌病组 (1) 年龄>=60岁; (2) 符合《拯救脓毒症运动:脓毒症和脓毒症休克管理国际指南2021》中脓毒症的标准:存在感染且合并序贯器官衰竭评分(sequential organ failure assessment,SOFA)2分及以上; (3) Hs-TnI<0.131 μg/L 和/或 NT-proBNP<3270 ng/L。 1. 脓毒性心肌病组(1) 年龄>=60岁;(2) 符合《拯救脓毒症运动:脓毒症和脓毒症休克管理国际指南2021》中脓毒症的标准:存在感染且合并序贯器官衰竭评分(sequential organ failure assessment,SOFA)2分及以上;(3) Hs-TnI>=0.131 μg/L 且 NT-proBNP>=3270 ng/L。2. 无脓毒性心肌病组(1) 年龄>=60岁;(2) 符合《拯救脓毒症运动:脓毒症和脓毒症休克管理国际指南2021》中脓毒症的标准:存在感染且合并序贯器官衰竭评分(sequential organ failure assessment,SOFA)2分及以上;(3) Hs-TnI<0.131 μg/L 和/或 NT-proBNP<3270 ng/L。;

排除标准

1. 既往有慢性心功能不全; 2. 急性心肌梗死、心肌炎; 3. 恶性肿瘤终末期; 4. 严重瓣膜疾病、心律失常、心肌病等心血管疾病。;

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属金山医院

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研究负责人邮编

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