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【ChiCTR2600129504】两种新型微结构光学透镜对学龄儿童近视进展干预效果的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129504

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

两种新型微结构光学透镜对学龄儿童近视进展干预效果的比较研究

试验专业题目

两种新型微结构光学透镜对学龄儿童近视进展干预效果的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性临床队列研究,对比两类不同设计原理的新型微结构光学透镜对学龄儿童近视进展的控制效能,探索更优的光学干预策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分段随机化(Block Randomization)方法。由独立于本课题临床招募和评价的第三方统计学专家(或未参与临床检查的研究助理),使用 SPSS 26.0 统计软件(或在线随机数生成器)产生随机分配序列。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

2026年度金山医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄6-12岁; 2. 散瞳客观验光等效球镜(SER)在-0.50D至-6.00D(含); 3. 散光<=1.50D; 4. 双眼屈光参差<=1.00D; 5. 高对比度裸眼视力<=0.10 LogMAR。 1. 年龄6-12岁;2. 散瞳客观验光等效球镜(SER)在-0.50D至-6.00D(含);3. 散光<=1.50D;4. 双眼屈光参差<=1.00D;5. 高对比度裸眼视力<=0.10 LogMAR。;

排除标准

1. 有眼部器质性病变(如圆锥角膜、弱视、斜视); 2. 曾使用过阿托品或角膜塑形镜等其他近视控制手段; 3. 患有影响屈光发育的全身性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属金山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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