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【ChiCTR2600128158】一种针对PFO术后偏头痛的疗法研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

在PFO封堵术后残余偏头痛的治疗

试验通俗题目

一种针对PFO术后偏头痛的疗法研究

试验专业题目

颈2背根神经节、颈3后内侧支及第三枕神经三合一联合阻滞在PFO封堵术后偏头痛中的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索C2背根神经节、C3后内侧支及第三枕神经三合一联合阻滞为PFO封堵术后偏头痛中协同治疗手段的疗效。通过双路径干预(结构性分流矫正+神经功能调制)提升难治性偏头痛的疗效,优化治疗流程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

黎景楠医师采用完全随机化的方法,根据SPSS 26.0软件生成随机数字序列,按1:1的比例将患者随机分到观察组和干预组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

金山区卫生健康专项科研课题

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-55岁; 2.符合国际头痛疾病分类第3版(ICHD-3)的偏头痛诊断标准(包括有先兆的偏头痛),头痛已经严重影响生活和工作,或者头颅核磁提示有缺血灶,并且已接受经皮卵圆孔封堵术患者; 3.无精神疾病患者; 4.无失语失聪患者; 1.年龄18-55岁;2.符合国际头痛疾病分类第3版(ICHD-3)的偏头痛诊断标准(包括有先兆的偏头痛),头痛已经严重影响生活和工作,或者头颅核磁提示有缺血灶,并且已接受经皮卵圆孔封堵术患者;3.无精神疾病患者;4.无失语失聪患者;;

排除标准

1.拒绝签署知情同意的患者; 2.有精神疾病的患者; 3.无法正常沟通的患者; 4.对本试验中所用局麻药品过敏者; 5.穿刺部位存在皮肤破溃或感染者; 6.凝血功能障碍者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属金山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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