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【ChiCTR2100046851】沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭急性失代偿期患者有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046851

试验状态

结束

药物名称

沙库巴曲缬沙坦

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦

首次公示信息日的期

2021-05-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心力衰竭

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭急性失代偿期患者有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦可改善急性失代偿性心力衰竭患者的短期预后

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201508

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

对于急性失代偿性心力衰竭患者使用沙库巴曲缬沙坦的证据有限。我们比较了沙库巴曲缬沙坦和培哚普利治疗急性失代偿性心力衰竭的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

根据主治医师制定的治疗方案并尊重患者的治疗意愿，患者血流动力学稳定后使用诺欣妥或培哚普利药物治疗。

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81270252和81700305)

试验范围

/

目标入组人数

54;71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-30

试验终止时间

2019-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.以慢性心力衰竭急性失代偿为主要诊断住院，并且体征和症状一致。 2.NYHA Ⅲ 或IV。 3.LVEF ≤ 40%。 4.NT-proBNP ≥ 1600pg/mL 或 BNP ≥ 400pg/mL。 5.收缩压 ≥ 100 mmHg。 6.eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m2 (MDRD公式)。 7.K 离子≤ 5.5 mmol/L。 8.18周岁及以上。；

排除标准

1.既往使用ACEI或ARB导致血管性水肿或其他不可接受的副作用； 2.对沙库巴曲缬沙坦的任一成分过敏； 3.入选前一月之内发生急性心肌梗死； 4.处于围产期； 5.存在严重影响药物代谢的疾病； 6.合并其他疾病并且预期寿命 < 6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150001

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