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【ChiCTR2200064022】饮食治疗对高尿酸血症人群肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064022

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

饮食治疗对高尿酸血症人群肠道菌群的影响

试验专业题目

饮食治疗对高尿酸血症人群肠道菌群的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过饮食治疗，来观察人体胃肠功菌群是否有变化，以及肠道菌群如何变化，和血清尿酸水平的高低是否有关，旨在为临床上使用微生态治疗高尿酸血症。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属金山医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合高尿酸血症的诊断标准（2019版中国高尿酸血症与痛风诊疗指南）； 2. 既往未发作过痛风症状； 3. 符合高尿酸血症诊断的患者近10天内未使用过相关药物治疗； 4. 对本研究知情，自愿参加，且签署知情同意书者。；

排除标准

1. 合并严重的心脑血管疾病、肾脏疾病及原发性疾病者； 2. 依从性较差无法坚持配合干预治疗者； 3. 合并精神疾病或精神障碍者； 4. 妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属金山医院

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研究负责人邮编

/

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