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【ChiCTR2400093452】胫骨髓内钉固定结合进针点处环锯取骨断端植骨治疗胫骨干骨折的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093452

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨干骨折

试验通俗题目

胫骨髓内钉固定结合进针点处环锯取骨断端植骨治疗胫骨干骨折的疗效研究

试验专业题目

胫骨髓内钉固定结合进针点处环锯取骨断端植骨治疗胫骨干骨折的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性的研究，比较胫骨干骨折的患者，在进行切开复位髓内钉内固定时，在髓内钉进针点处取骨植骨与不植骨两种手术方式在骨折愈合时间、手术时间、二次动力化手术率及功能恢复等方面是否存在差异，为临床上手术方式的选择提供询证医学证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市金山区科委及复旦大学附属金山医院

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-26

试验终止时间

2023-02-23

是否属于一致性

/

入选标准

1、第一诊断为胫骨骨折（S82.200），胫腓骨干骨折（S82.201），胫腓骨闭合性骨折（S82.203） 2、手术为胫骨骨折切开复位髓内钉内固定（79.3600x015）；

排除标准

1、合并其它部位骨折 2、开放性骨折 3、研究过程中要求退出的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属金山医院

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研究负责人邮编

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