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【ChiCTR2600120730】临床药师干预ICU患者潜在药物相互作用的随机、对照、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症

试验通俗题目

临床药师干预ICU患者潜在药物相互作用的随机、对照、前瞻性研究

试验专业题目

临床药师干预ICU患者潜在药物相互作用的随机、对照、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在全面评估危重症患者 pDDIs 的发生情况及其影响因素，并通过临床药师干预，提升危重症患者用药的合理性和安全性。具体而言，我们将首先通过横断面研究，利用三种目前国际上认可并广泛使用的药物相互作用识别工具，对我院 ICU 住院患者的 pDDIs进行评价与分析，然后获得 ICU 环境下常见的 pDDIs 清单。随后，我们将开展前瞻性对照研究，根据横断面研究结果，通过临床药师干预，探讨其对危重症患者用药合理性和安全性的影响，以期为患者提供更加精准、安全的药物治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队成员使用计算机软件生成随机序列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度金山区卫生健康专项科研课题

试验范围

/

目标入组人数

161

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 纳入的研究对象已经离开 ICU（转科或出院）； ② ICU 停留时间超过 24h； ③ ICU 停留期间使用至少 2 种药物； ④ 同一患者再次进入 ICU 按新入院患者纳入；；

排除标准

① 排除年龄＜18岁的患者；② 住院期间用药少于2种以下患者；③入院在24h-48h内自动出院或死亡，医嘱未执行的患者；④ 患者病例信息不完整，用药不明确的患者；⑤ 其他情况下不满足纳入标准的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属金山医院

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