【ChiCTR2200063843】镜像疗法联合经颅磁刺激治疗对卒中患者上肢功能恢复的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063843

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

镜像疗法联合经颅磁刺激治疗对卒中患者上肢功能恢复的临床研究

试验专业题目

镜像疗法联合经颅磁刺激治疗对卒中患者上肢功能恢复的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过半定量（康复评定量表）和定量（神经电生理指标）评估方法，结合功能磁共振观测治疗前后脑功能区兴奋性改变情况，客观评价镜像疗法联合重复经颅磁刺激对脑卒中偏瘫患者上肢运动功能恢复的疗效，探讨其潜在的脑重塑机制，也为临床脑卒中偏瘫患者的运动功能康复治疗提供新的临床证据和理论支撑。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机序列。

盲法

试验项目经费来源

复旦大学附属金山医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合第四届全国脑血管疾病学术会议制定的“脑卒中”诊断标准，并经头颅MRI或CT检查诊断明确； 2.性别不限、年龄20-75岁； 3.首次发生脑卒中，或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在； 4.发病后3个月内，近1周内病情稳定的； 5.神志清楚、无明显认知障碍、简易认知状态检查表（MMSE）>=24分,能配合评估及治疗的脑卒中患者； 6.单侧肢体瘫痪，患侧上肢和手Brunnstrom分期II-IV期，肌张力改良Asworth分级 <=2 级； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.戴有起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物或有颅骨缺损、癫痫患者、妊娠期、哺乳期，或没有采取可靠避孕措施的育龄妇女等； 2.严重全身性疾病无法参与研究：合并严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者，如充血性心力衰竭者、心率失常、高血压未能控制者； 3.肢体有明显残缺或其他影响上肢运动的疾病：上肢严重感染、挛缩、关节手术、截肢、骨折、风湿或类风湿性关节炎； 4.存在严重言语、视力、听力障碍（如聋哑人）或精神障碍等影响检查及治疗者； 5.近期参加其他临床试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属金山医院

研究负责人电话

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