CTR20160910
主动暂停（部队医院改制暂停）
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
化学药
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
2016-12-27
企业选择不公示
本品适用于治疗轻、中度阿尔兹海默型痴呆的症状。
重酒石酸卡巴拉汀胶囊生物等效性试验
重酒石酸卡巴拉汀胶囊在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
651701
本研究以昆明源瑞制药有限公司研制的重酒石酸卡巴拉汀胶囊（规格3.0mg）为受试制剂，原研厂家 Novartis Farmaceutica.S.A.生产的（艾斯能？）（规格3.0mg）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药时的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：健康男性或女性受试者，且入选的受试者应有适当的性别比例；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征测量、心电图检查、实验室检查包括【血常规、尿 常规、血生化、凝血、血妊娠（仅限女性受试者）等】，研究者判断异常有临床意义者；
2.既往患有眼表损害性疾病（如角膜穿孔、溃疡等）者；
3.不能遵守统一饮食或有吞咽困难者；
请登录查看中国人民解放军第三0二医院I期药物试验中心
100039
全球上市
市场与准入
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