【ChiCTR2600133368】口腔衰弱老年人口腔运动干预方案的构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133368

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔衰弱

试验通俗题目

口腔衰弱老年人口腔运动干预方案的构建与应用

试验专业题目

口腔衰弱老年人口腔运动干预方案的构建与应用

申办单位信息

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联系人邮编

100853

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临床试验信息

试验目的

本部分研究旨在将前期构建的口腔衰弱老年人口腔运动干预方案应用于社区口腔衰弱老年人，并通过随机对照试验，验证其对老年人口腔衰弱状态、口腔功能、营养状况及生活质量的改善效果，同时评估方案的依从性、可接受性、安全性和可行性，为形成可推广的社区口腔衰弱护理干预策略提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与受试者招募和分组的研究者，采用 SPSS 27.0 软件生成随机数字序列。

盲法

不设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

62;144

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-08

试验终止时间

2027-03-30

是否属于一致性

入选标准

1. 第一部分横断面调查的纳入标准： (1) 年龄>=60岁； (2) 在社区居住>=6个月； (3) 意识清楚，具备基本沟通能力，可独立完成问卷调查； (4) 知情同意并自愿参与本研究。 2. 第三部分干预研究的纳入标准： (1) 年龄>=60岁； (2) 社区居住>=6个月； (3) OF-8口腔衰弱评估>=4分； (4) 意识清楚，具备基本沟通能力，可独立完成问卷调查； (5) 知情同意并自愿参与。 1. 第一部分横断面调查的纳入标准：(1) 年龄>=60岁；(2) 在社区居住>=6个月；(3) 意识清楚，具备基本沟通能力，可独立完成问卷调查；(4) 知情同意并自愿参与本研究。2. 第三部分干预研究的纳入标准：(1) 年龄>=60岁；(2) 社区居住>=6个月；(3) OF-8口腔衰弱评估>=4分；(4) 意识清楚，具备基本沟通能力，可独立完成问卷调查；(5) 知情同意并自愿参与。；

排除标准

1. 第一部分横断面调查的排除标准： (1) 患有严重躯体障碍或精神障碍者； (2) 张口困难及现有口腔外伤； (3) 处于疾病急性发作期； (4) 近期或正在参与其他干预研究。 2. 第三部分干预研究的排除标准： (1) 既往或目前患有精神疾病者； (2) 口腔颌面部恶性肿瘤患者或近3个月内接受口腔手术者； (3) 处于临终期或长期卧床者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100853

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