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【ChiCTR2400092617】皮肤屏障功能作为放射性皮肤损伤严重程度预测因子的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092617

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性皮肤损伤

试验通俗题目

皮肤屏障功能作为放射性皮肤损伤严重程度预测因子的研究

试验专业题目

皮肤屏障功能作为放射性皮肤损伤严重程度预测因子的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)明确皮肤生理指标对放射性皮肤损伤严重程度的预测作用。 (2)讨论能否将皮肤生理指标（皮肤油脂、经皮流失水分等）作为放射性皮炎诊断标准(RTOG、CTCAE量表)新的客观指标。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题组

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) RTOG 、CTCAE标准分级为0~4级； 2）18岁<=年龄； 3）签署知情同意书者；

排除标准

1)年龄>70岁; 2)口服皮质类固醇治疗; 3)在相同部位有过放疗史; 4)患有结缔组织病（如硬皮病和红斑狼疮）患者; 5) 因各种原因终止治疗者; 6) 有精神心理障碍性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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