CTR20201066
已完成
苁蓉润通口服液
中药
苁蓉润通口服液
2020-07-17
企业选择不公示
/
功能性便秘
苁蓉润通口服液Ⅰ期人体耐受性试验
苁蓉润通口服液随机、双盲、多剂量单次-两剂量连续给药、安慰剂对照、单中心Ⅰ期人体耐受性试验
222047
观察苁蓉润通口服液在健康受试者中单次和连续口服给药的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD），为Ⅱ期临床试验推荐剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2020-09-13
2021-05-20
否
1.年龄为18～45岁男性和女性受试者（包括18岁和45岁），男女各半；
请登录查看1.有消化道结构异常，或小肠或结肠部位手术史，不包括阑尾切除和胆囊切除术者；
2.目前正患有功能性便秘、肠易激综合征者；
3.有心血管、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等严重疾病病史；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300381
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