CTR20244961
进行中（招募完成）
VSA012注射液
化学药
VSA-012注射液
2024-12-31
企业选择不公示
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
VSA012注射液中国健康成年志愿者I期临床研究
一项在中国健康成年志愿者中评价VSA012注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
100020
主要目的: 在健康受试者中评价 VSA012 单次皮下注射给药的安全性和耐受性。 次要目的: 在健康受试者中评价 VSA012 单次皮下注射给药后，血浆中VSA012 的药代动力学(PK)、血清中VSA012的药效学(PD)及免疫原性特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-01-20
/
否
1.受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期女性；
2.既往或当前存在重大或具有临床意义的疾病/异常(由研究者判断)，或研究者认为存在安全性问题或影响药代动力学评价的疾病；
3.筛选前6个月内有明确的荚膜微生物感染史；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100191;100191
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