CTR20250648
进行中（招募中）
VSA012注射液
化药
VSA-012注射液
2025-02-27
企业选择不公示
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
VSA012注射液治疗补体抑制剂初治或近期未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者的Ib期临床研究
评价VSA012注射液治疗补体抑制剂初治或近期未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征及初步有效性的Ib期临床研究
200040
主要目的： · 评价 VSA012 在中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中的安全性和耐受性； · 评价 VSA012 在中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中的初步有效性。 次要目的： · 评价 VSA012 在中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中的药代动力学(PK)特征； · 评价 VSA012 在中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中的药效学(PD)特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-15
/
否
1.自愿参加本临床研究，理解并遵循研究程序并自愿签署ICF；
请登录查看1.对VSA012或其辅料有过敏史；
2.筛选前3个月内使用任何补体抑制剂或处于其5个半衰期内(以时间较长者为准)，或既往接受CFB补体抑制剂治疗效果不佳、发生不耐受毒性，或其他正在研发的补体系统药物，如单抗、双抗、细胞治疗等；
3.筛选前18个月内使用过任何靶向小干扰RNA(SiRNA)，或筛选前6个月内使用过反义寡核苷酸分子；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;浙江大学医学院附属第一医院
100730;310003
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优赛生命2025-12-04
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佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
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