3月19日，华海药业发布公告，宣布其子公司上海华奥泰生物药业的1类新药HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌的临床研究，已通过与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的Ⅱ/Ⅲ期衔接沟通，将正式启动III期临床试验。截至目前，华海药业在该项目的累计研发投入已达约3.42亿元。
截图来源：企业公告
HB0025是由华海药业旗下华奥泰自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白。其创新性在于可同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1与肿瘤血管生成通路VEGF，通过“免疫增强+抗血管”双重机制协同发挥抗肿瘤作用。
该药物设计旨在实现对两个靶点的高亲和力结合，从而协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成，有望在多种实体瘤中实现更好的疗效。据摩熵医药数据库显示，2025年前三季度，抗肿瘤药物及免疫机能调节药物（化药或生物药）在全终端医院市场的销售总额超1400亿元。
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本次启动的III期临床试验，将针对晚期/复发子宫内膜癌患者，重点评估HB0025注射液联合化疗的治疗效果、安全性及耐受性。目前，国内外尚无完全同类机制产品上市，该研究有望为这类患者提供新的治疗选择。
除子宫内膜癌外，HB0025的临床试验布局广泛，多个适应症研究正在同步推进中，涵盖非小细胞肺癌（鳞状/非鳞状）、结直肠癌、三阴乳腺癌等多种高发实体瘤，显示出该药物广阔的临床应用潜力。
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截至公告日，华海药业在HB0025项目上的累计研发投入已达约3.42亿元，体现了公司对该创新管线的持续投入与信心。
在创新药领域，华海药业将创新管线研发与拓展作为核心战略，持续加大资源投入。截至目前，公司已取得阶段性战略成果，其中有一款1类化药康泰唑胺片新药获批生产。此外有超15款1类新药获批临床，为公司的长远发展筑牢了坚实基础。
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HB0025作为具有全球创新性的双特异性抗体药物，其研发进展不仅有望丰富华海药业在肿瘤治疗领域的产品管线，更将显著提升公司在生物创新药领域的核心竞争力，为长远发展注入新动能。
随着III期临床的正式启动，HB0025的上市进程迈出了关键一步，其后续进展值得持续关注。
参考来源：
[1] 企业公告/官方披露
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2026-03-15
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