华海药业：创新药捷报频出，业绩却遭“滑铁卢”，转型阵痛何解？

华海药业又一次迎来好消息。

昨日，其子公司华奥泰生物与华博生物联合开发的 HB0017注射液，在中重度斑块状银屑病的III期临床试验中，成功达到所有主要和关键次要疗效终点。就在一个多月前，华奥泰刚刚申报上市国产首款IL-36R单抗“瑞西奇拜单抗”。

华奥泰终于步入了创新药管线节节开花的时刻。只是此刻，摆在华海眼前的也许是忧大于喜：基本盘上，华海的业绩走入了“最危险的时期”，今年前三季度，公司营收与利润双双下滑，第三季度更是出现近五年来的首次单季亏损；未来盘上，看得见的两款新药，还未真正进入到商业化反哺时刻。

一边是即将兑现的创新管线，一边是利润腰斩的业绩寒冬。矛盾的背后，是华海必须直面的一系列战略难题：面对激烈的赛道竞争，在传统业务承压时，华海能否安全度过转型的阵痛期？

👀 华海，焦灼

华海在创新药领域的布局由来已久，子公司华奥泰正是其“创新摇篮”。

2013年，华奥泰生物成立，早期从生物类似药和Me-too类产品切入，随后加速推进Fast-follow研发，再逐步向BIC和FIC迈进，走的是“一步一个脚印”的稳健路线。

目前，华奥泰共布局12款创新药管线，聚焦于自免与肿瘤这两大黄金赛道，包括已申报上市的IL-36R单抗、III期临床成功的IL-17A单抗、备受关注的PD-L1/VEGF双抗、极具潜力的IL-36R/IL-17A双抗，以及TSLP/IL-11双抗、PD-1/TIGIT双抗等。在眼科领域，华海也进入了明星赛道“抗VEGF药物”。

总体来看，华奥泰并不缺产品，产品也具备市场热度，但截至目前还缺少一个与华海的产业角色相匹配，令市场振奋的里程碑事件。

最新公布III期结果的 HB0017 是一款IL-17A单抗药物，目前该靶点在国内已有多个产品获批或在研。

其中，国内已批准5款IL-17A单抗，包括诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、优时比的比吉利珠单抗三款进口药，以及智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞的夫那奇珠单抗两款国产药。

司库奇尤单抗是全球首款IL-17A抑制剂，2015年1月在美国上市，2019年4月进入中国市场。上市以来持续放量，2024年全球销售额达到61.41亿美元。礼来紧随其后带来全球第二款IL-17A抑制剂，依奇珠单抗2016年3月在美国获批上市，同为重磅炸弹级产品，2024年销售额超30亿美元。

在国内市场，恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗在2024年8月同一天获批上市，后者2025年上半年收入4537.6万元。此外，三生国健、康方生物、百奥泰等企业的同类产品也正处于上市审评阶段，竞争日趋白热化。可以预见，华海的 HB0017 上市后的激烈竞争已是定局。

不过，好消息是，华海一个多月前申报上市的 HB0034 前景相对明朗，是国产首款IL-36R单抗，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）。目前全球仅有一款同类药物获批——BI的佩索利单抗，该药于2022年进入中国。在上市序列上，HB0034 在本土药企中具备先发优势。

此外，华海的PD-L1/VEGF双抗 HB0025、眼科VEGF药物 HB002.1M 也均处于热门赛道，都是曾发生过“天价交易”的“当红炸子”鸡。例如，三生制药将PD-L1/VEGF药物授权给辉瑞，首付款达12.5亿美元，总交易额60.5亿美元；BioNTech与BMS就同类药物 BNT327 达成超90亿美元合作。VEGF眼科药物方面，荣昌、云顶新耀等企业也在近期完成了重磅授权合作。

华海的创新药布局精准踩中多个热门靶点，临床进展也具备全球对标潜力。然而，在同行纷纷通过BD实现价值兑现的背景下，华海却显得格外沉寂：HB0025 多次传出BD消息却迟迟未落地；HB002.1M 已推进至II期临床，却未见市场风声。

随着三季度财报的发布，华海的带给市场的危机感更紧迫了。

据财报，今年第三季度，华海共营收18.9亿元，同比下降10.7%；归母净利润为-0.29 亿元，同比下降110.3%，扣非归母净利润亏损9337万元，同比下降134.9%，净利润为-3122.8万，是近五年的首次单季度亏损。

放眼前三季度，公司营业收入为64.1亿元，同比下降11.6%；归母净利润为3.8亿元，同比下降63.1%；扣非归母净利润为2.7亿元，同比下降73.9%；经营现金流净额为6.52亿元，同比下降65.3%。

有业内人士形容，华海是一家“从来没有亏损历史”的公司，2024年更是达到了盈利巅峰。只是，这样一家“稳中求新”的传统药企，也在转型中遇到了所有药企都需要面临的结构性拐点时刻。

👀 过去，未来

华海以原料药起家，通过制剂实现业务升级，近年来正逐步从传统药企向创新药企转型。

目前，公司的核心业务仍是原料药和制剂，但这两大板块今年均明显承压。

前三季度，原料药行业整体陷入增长困境，面临产能过剩与价格下滑的双重压力。尤其是沙坦类、肝素类原料药价格跌至历史低位，华海的沙坦类产品也受到冲击。尽管公司正积极推进特色原料药，力图摆脱“价格周期波动”的被动局面，但新产品商业化进程未达预期，导致原料药销售收入与利润双双下滑。

制剂业务方面，国内外市场同步承压。在国内，集采政策持续深化，制剂价格面临下行压力，竞争不断加剧，华海国内制剂销售收入出现下降；在海外，华海深耕美国市场二十余年，已建立成熟的制剂业务，但受关税等因素影响，美国市场的收入与利润也出现下滑。

两大基本盘“进账”不佳，而“掏钱包”的地方却也不少。目前，华海正积极推进第三次战略转型升级，加快生物创新药研发项目的推进进度，相应研发费用化投入同比大幅增长约54%。

以近两月达成重要进展的两款药物为例，截至2025年11月，HB0017 项目已累计花费研发费用约3.72亿元。而HB0034同样花出去一笔不小的费用，截至今年3月，HB0034注射液 项目已合计花费研发费用约2.1亿元。

一边是承压的传统业务，一边是尚未兑现的创新布局，双重影响因素裹挟下，华海进入颇为微妙的“危难时刻”。然而，从公司积极布局新兴业务、推进仿创结合与全球运营的举措来看，华海的方向并未偏离轨道，它最需要的是时间。

正如业内人士评价，华海是一家在行业周期底部承压，却在创新药方向加速前行的传统药企。它既不像典型创新药企那样轻资产、高增长，也不像纯原料药企业那样现金流稳定、波动小。它正处于“利润表难看、资产端走强”的中段转型期。

那么，在创新药价值兑现的道路上，华海还需做哪些准备？

在华海的财报中，一个值得关注的细节是公司对其原料药与制剂销售模式的说明。

在制剂业务方面，华海构建了多元立体的销售网络，不仅注重渠道的深度下沉，持续挖掘现有市场潜力，还致力于实现终端市场的广泛覆盖，以拓展市场触达范围。同时，公司也在不断拓宽和深化渠道布局，加速向院外市场及互联网平台延伸。境外制剂销售则主要采取自营、合作与代理三种模式。

由此可见，华海在其核心业务上已建立起成熟且体系化的商业运营模式。然而，在创新药业务的商业拓展方面，财报中并未作具体阐述。根据官网披露的领导团队信息，目前并未出现专门负责商业化销售的高管，公司亦未明确设置独立的商业化部门。

综合来看，华海的创新药业务目前尚缺乏自建的商业化团队，尤其在国内新药推广方面存在明显短板，原有销售体系未必能有效支持创新药的业务发展。当前阶段，亟需构建一个覆盖从临床开发、市场准入到渠道落地的完整商业化体系。

事实上，很多比华海动作更早、迈步更快，完成转型的传统药企，已验证了一个故事脚本：新的战略总会伴随新的挑战。但只要保持战略定力，持续完善体系与组织能力，企业便有望穿越转型阵痛，迎来新一轮成长。

文章来源：E药经理人

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/1xd3dOdE0wKFIoaH6l1slw

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