12月2日，据CDE官网显示，恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交了一项新适应症上市申请。根据该药的临床研究进度，本次申报的适应症可能为用于重症监护（ICU）期间镇静。
截图来源：CDE官网
甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物，是一种新型的短效 GABAa 受体激动剂。
截图来自：摩熵医药全球药物研发数据库
此前，恒瑞的瑞马唑仑已在国内获批4项适应症，包括用于常规胃镜检查镇静、结肠镜检查的镇静、全身麻醉诱导和维持以及支气管镜诊疗麻醉。
截图来自：摩熵医药全球药物研发数据库
目前，恒瑞还在拓展瑞马唑仑的新适应症。在国内，恒瑞已完成了一项多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照、Ⅲ 期临床试验（CTR20234238），该研究旨在评估注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的有效性和安全性，研究的主要终点是给药后24小时内的镇静成功率。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2025-11-30
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