近日，据恒瑞医药发布公告，子公司上海盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液开展联合同步放化疗用于治疗局部晚期宫颈癌的开放、多中心Ⅱ期临床试验。
截图来源：企业公告
阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，是中国首个获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂，其能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
恒瑞PD-1、PD-L1双向布局，阿得贝利单抗市场潜力无限
在抗癌免疫治疗领域，PD-1无疑是一个备受瞩目的明星药物。不仅因其卓越的疗效获得美国前总统卡特的称赞，更因其在过去几年中引领了行业的发展潮流，吸引了众多国内药企纷纷涉足。除了PD-1，还有一个与其密切相关的药物PD-L1。虽然PD-L1的销售额略逊于PD-1，但其对药企的贡献同样不可小觑。例如，阿斯利康和罗氏的PD-L1产品销售额均超过10亿美金。
在国内，布局PD-L1产品的药企众多，包括基石药业和康宁杰瑞等已有相关产品上市。然而，放眼全球，能够同时布局PD-1和PD-L1的药企却并不多见，恒瑞医药便是其中之一。卡瑞利珠是恒瑞医药的PD-1拳头产品。2023年3月3日， NMPA官网公示，恒瑞医药的抗PD-L1单抗阿得贝利获批上市，正式命名为艾瑞利。这也意味着，恒瑞医药集齐了PD-1、PD-L1产品。凭借恒瑞医药在抗肿瘤新药销售体系中的深厚沉淀，阿得贝利单抗注射液有望迅速放量，为广大癌症患者带来新的治疗选择。
宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，主要由高危型HPV持续感染导致。2020年，全球约有59.4万新发病例和34.1万死亡病例。而在我国，当年新发病例达到10.9万，死亡病例5.9万。尽管宫颈癌筛查的普及和HPV疫苗的应用在发达国家降低了发病率，但宫颈癌仍是女性常见的恶性肿瘤之一。
近日，NMPA批准了恒瑞医药的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液用于宫颈癌的Ⅱ期临床试验，一旦顺利获批该适应症，有望进一步巩固其在抗癌免疫治疗领域的领先地位。
17款抗肿瘤新药，猛攻千亿市场
据药融云数据统计，全国院内销售市场，抗肿瘤药和免疫机能调节药市场销售额超千亿，2022年全国院内销售额超1300亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
此外，2023年恒瑞医药在抗肿瘤药物研发方面取得了重大进展，共有17款1类抗肿瘤新药申报并获批临床。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
这17款新药涵盖了大分子药物和小分子化药两大领域。大分子药有11款新药获批临床，这些药物通常以抗体、细胞因子等生物大分子为基础，具有靶向性高、副作用低等优势。小分子化药有6款新药获批临床，这些药物通常为小分子化合物，具有口服方便、易于合成等特点。这些新药的研发将进一步丰富恒瑞医药在抗肿瘤药物领域的布局，并为患者提供更多创新的治疗选择。
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2026-07-15
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