公布数据表明，对于CLDN18.2较高表达患者，无论其PD-L1表达水平如何，均取得了令人鼓舞的疗效结果 —— 中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，客观缓解率（ORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为18个月。 // 美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2025年12月5日--创胜集团(06628.HK)（“创胜医药”），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司，今日公布osemitamab联合纳武利尤单抗与CAPOX作为胃或胃食管结合部腺癌(TranStar102)一线治疗的I/II期临床试验（Transtar102）G队列基于CLDN18.2和PD-L1表达的更新疗效分析。该研究结果以壁报形式（摘要编号：#299P）亮相于在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）。 新分析结果进一步印证了osemitamab三联疗法所展现的令人鼓舞的临床获益。经过25.8个月的中位随访观察，在26例CLDN18.2表达≥40%、≥2+且PD-L1 CPS已知的患者中，中位无进展生存期（mPFS）达到16.6个月，客观缓解率（ORR）为 68%，中位缓解持续时间（mDoR）为18个月。值得关注的是，在PD-L1 CPS<1和≥1两个亚组中，CLDN18.2较高表达患者的PFS均优于较低表达患者，这表明osemitamab的潜在治疗获益不受PD-L1表达水平影响，具有一致性。 安全性特征与先前在ASCO 2025年大会上公布的数据一致。 沈琳 教授 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科 及I期临床试验病区主任 本次研究的主要研究者 探索性疗效分析持续表明，osemitamab联合标准治疗方案具有良好的临床获益，不同PD-L1亚组患者的获益一致性尤为值得关注，这表明该治疗方案有望为广大晚期胃或胃食管结合部腺癌患者带来具有临床意义的获益改善。 戚川 博士 创胜医药 全球临床开发执行副总裁 我们欣喜地看到，本研究继续呈现出的强劲的临床获益信号，进一步印证了osemitamab具有为患者带来实质性获益的潜力，这些患者亟需更有效的治疗方案。此外，更新数据继续证实了osemitamab联合纳武利尤单抗与CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗方案具有良好的安全性与耐受性。 osemitamab是一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)，在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。osemitamab是第二个在全球范围内开发的CLDN18.2靶向抗体药物，由本公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。osemitamab通过ADCC机制杀灭表达CLDN18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，osemitamab的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了osemitamab的NK细胞介导的ADCC活性。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予osemitamab用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。 创胜医药是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。 创胜医药总部位于苏州，已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地，在中国，美国和欧洲分别设有临床开发中心。创胜医药正在开发多元化的产品管线，包含数十种新型生物药，涵盖了肿瘤及部分非肿瘤适应症，诸如骨科和肾脏疾病等。 如需了解关于创胜医药的更多信息，请访问公司网站：www.transcenta.com 或领英账号：Transcenta。如您有意了解我司资本合作事宜，敬请通过ir@transcenta.com 与我们建立联系，共探合作机遇。
创胜医药于ESMO Asia公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据
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