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创胜集团合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的II期临床试验积极结果，计划于2026年递交BLA

创胜集团Transcenta创胜集团Transcenta
2025/10/31
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677
大肠癌 肿瘤 肾病 软骨肉瘤 Inhibrx Inc
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美国新泽西州普林斯顿和中国苏州2025年10月31日--创胜集团(06628.HK)，一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司，宣布其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.（“Inhibrx”，纳斯达克代码：INBX）公布了注册性临床研究ChonDRAgon（n=206）的积极主要结果。该研究评估了ozekibart（INBRX-109）单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效。基于该结果，Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请。根据创胜集团通过其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司（"HJB"）所签署的许可协议，创胜集团拥有ozekibart（INBRX-109）在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的独家开发和商业化权益。


ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期的在研药物，目前该疾病尚无任何获批的系统性治疗方案。令人鼓舞的临床数据进一步证实了该产品对于全球患者以及创胜集团拥有独家授权地区的价值。


ozekibart是一种精准设计的四价死亡受体5（DR5）激动型抗体，旨在利用DR5激活所诱导的肿瘤选择性细胞死亡机制来实现抗肿瘤效果。2021年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予ozekibart用于治疗转移性或不可切除的常规型软骨肉瘤患者的“快速通道”（Fast Track）资格；同年11月，FDA又授予ozekibart治疗软骨肉瘤的“孤儿药”（Orphan Drug）资格。


除注册性临床试验外，Inhibrx还在推进ozekibart的扩展队列，评估其与基于伊立替康（irinotecan）的方案联合用于尤文肉瘤及结直肠癌的治疗。早期结果显示出令人鼓舞的信号，支持进一步探索ozekibart在这些医疗需求远未得到满足的难治性肿瘤中的潜力。


创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。


创胜集团总部位于苏州，已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地，在中国，美国和欧洲分别设有临床开发中心。创胜集团的开发管线已有十六个治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。


如需了解关于创胜集团的更多信息，请访问公司网站：www.transcenta.com 或领英账号：Transcenta。如您有意了解我司资本合作事宜，敬请通过ir@transcenta.com 与我们建立联系，共探合作机遇。

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