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首页 临床进展 酮洛芬凝胶贴膏对骨关节炎疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2400087545】酮洛芬凝胶贴膏对骨关节炎疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087545

试验状态

尚未开始

药物名称

酮洛芬凝胶贴膏

药物类型

化药

规范名称

酮洛芬凝胶贴膏

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨关节炎

试验通俗题目

酮洛芬凝胶贴膏对骨关节炎疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

试验专业题目

酮洛芬凝胶贴膏对骨关节炎疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价酮洛芬凝胶贴膏治疗骨关节炎的有效性、安全性和依从性。同时对比酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏的疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计公司使用SPSS生产随机数字表，并根据随机数字表进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

湖南九典制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书； （2）年龄18～75岁，男女不限； （3）经临床诊断，确诊为骨关节炎患者； （4）既往无出血、哮喘、严重的心肝肾功能不全、非甾体类药过敏史等； （5）患者所用的研究/对照用药在本研究规定的用药目录内。；

排除标准

（1）既往接受了可能影响疗效的治疗手段； （2）在凝胶贴膏使用区存在开放性伤口、瘢痕或溃烂的患者； （3）存在骨折、脱位等；伴有肿瘤、心脑血管、血液病等严重原发性疾病，或伴有精神病及沟通障碍无法判定疗效。其他疾病引起的放射痛或活动障碍（内脏器官性病变、心脑血管疾病）； （4）妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； （5）研究者认为不宜参与本试验的其它情况者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第三附属医院

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