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【CTR20140118】评价酮洛芬巴布膏治疗骨性关节炎安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20140118

试验状态

已完成

药物名称

酮洛芬巴布膏

药物类型

化药

规范名称

酮洛芬巴布膏

首次公示信息日的期

2014-05-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

骨性关节炎（膝关节）

试验通俗题目

评价酮洛芬巴布膏治疗骨性关节炎安全性和有效性研究

试验专业题目

以酮洛芬贴片和酮洛芬巴布膏模拟剂为对照，评价酮洛芬巴布膏治疗骨性关节炎(膝关节)有效性和安全性的临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410004

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.评价酮洛芬巴布膏用于骨性关节炎(膝关节)的有效性； ①验证酮洛芬巴布膏与酮洛芬巴布膏模拟剂相比优效是否成立； ②验证酮洛芬巴布膏与酮洛芬贴片相比非劣效是否成立。 2.评价酮洛芬巴布膏用于骨性关节炎(膝关节)的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 288  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-01-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75周岁，性别不限；

排除标准

1.筛选前1个月内使用过激素治疗；

2.筛选前3个月内对待评价的膝关节进行过腔内注射或者关节镜检查；

3.筛选前6个月内该部位有创伤或者外科手术，或该部位有3次或以上创伤或者外科手术史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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