CTR20140118
已完成
酮洛芬巴布膏
化学药
酮洛芬凝胶贴膏
2014-05-12
企业选择不公示
骨性关节炎(膝关节)
评价酮洛芬巴布膏治疗骨性关节炎安全性和有效性研究
以酮洛芬贴片和酮洛芬巴布膏模拟剂为对照,评价酮洛芬巴布膏治疗骨性关节炎(膝关节)有效性和安全性的临床试验
410004
1.评价酮洛芬巴布膏用于骨性关节炎(膝关节)的有效性; ①验证酮洛芬巴布膏与酮洛芬巴布膏模拟剂相比优效是否成立; ②验证酮洛芬巴布膏与酮洛芬贴片相比非劣效是否成立。 2.评价酮洛芬巴布膏用于骨性关节炎(膝关节)的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 288 ;
国内: 288 ;
/
2014-01-21
否
1.年龄18-75周岁,性别不限;
请登录查看1.筛选前1个月内使用过激素治疗;
2.筛选前3个月内对待评价的膝关节进行过腔内注射或者关节镜检查;
3.筛选前6个月内该部位有创伤或者外科手术,或该部位有3次或以上创伤或者外科手术史;
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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