CTR20212729
已完成
VC-005片
化学药
VC-005片
2021-11-01
企业选择不公示
炎症性肠病
评价VC005片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单次给药、食物影响的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰa期临床研究
评价VC005片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单次给药、食物影响的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰa期临床研究
211800
主要目的： 1.评价健康成年受试者单次口服VC005片后的耐受性和安全性； 2.评价VC005片的药动学（PK）特征； 3.评价VC005片的药物代谢转化； 4.评价食物对VC005片的药代动力学的影响。 次要目的： 1.初步评价VC005片的药效学（PD）特征和PK/PD的相关性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
2021-11-18
2022-08-26
否
1.健康男性或女性受试者，年龄18~45周岁（包括临界值）；
请登录查看1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；
2.心电图异常有临床意义者；
3.受试者具有非典型性增生的证据或恶性肿瘤病史；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
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