CTR20243410
已完成
安瑞替尼胶囊
化学药
安瑞曲替尼胶囊
2024-09-23
企业选择不公示
NTRK基因融合的实体瘤的治疗
一项在健康成年受试者中评估伊曲康唑或利福平对VC004胶囊药代动力学影响的临床试验
一项在健康成年受试者中评估伊曲康唑或利福平对VC004胶囊药代动力学影响的临床试验
211800
主要目的： 评价伊曲康唑与利福平对健康受试者单次口服VC004胶囊后的药代动力学影响。 次要目的： 评价健康受试者单次口服VC004胶囊及与伊曲康唑或利福平联合用药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2024-09-18
2024-10-31
否
1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
2.有过敏史，包括药物、食物、螨虫等，或已知可能对与研究药物同类的药物过敏者，或已知对伊曲康唑、利福平或任何辅料过敏者；
3.有药物滥用史、吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
请登录查看东南大学附属中大医院
210009
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