CTR20223032
已完成
VC-004胶囊
化学药
安瑞曲替尼胶囊
2022-12-09
企业选择不公示
NTRK基因融合的实体瘤的治疗
[14C]VC004 在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
[14C]VC004 在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
211800
1.定量分析健康受试者口服[14C]VC004 后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径；2.定量分析健康受试者单次口服[14C]VC004 后全血和血浆中的总放射性，获得血浆及全血（如适用）中总放射性的药代动力学特征，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况；3.考察健康受试者口服[14C]VC004 后人血浆、尿液和粪便的放射性物谱，鉴定主要代谢产物（接近或高于 10%总放射性 AUC），确定主要生物转化途径及消除途径；4.采用已验证的 LC-MS/MS 方法定量分析血浆中 VC004 及其主要代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中 VC004 及其代谢产物（如适用）的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2023-02-17
2023-03-13
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、便常规、甲状腺功能）、12 导联心电图、胸部 CT、腹部 B 超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；
2.12 导联心电图检查显示校正 QT 间期≥450 msec（采用 QTcF公式）者；
3.眼科检查（裂隙灯、眼压和眼底摄片）异常有临床意义者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215000
苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- ASKC202片DDI研究
- 头期反应调控下多感官假饲对胃癌根治术后胃肠功能恢复的效果研究
- 经颅电刺激治疗视神经脊髓炎神经病理性疼痛的临床研究
- 经颅电刺激对急性诱发痛的干预作用及电生理机制研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- [14C]DA-302168S 的物质平衡临床研究
- 评价DN002注射剂在健康试验参与者趾短伸肌中注射后的安全性研究
- 健康参与者物质平衡研究
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01及化疗新辅助治疗cN1/N2驱动基因阴性可切除NSCLC：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
- 术中40Hz γ波声音刺激对PONV中高危女性患者术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究
- 瑞马唑仑对于减轻下肢止血带手术止血带放气后缺血再灌注所致组织氧化应激反应的研究
- 双特异性抗体可改善复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤三线治疗的生存期 ——2024 年前后真实世界研究
- APRI指数与肝细胞癌患者肝切除术后AKI的关联
- 克利加巴林治疗化疗诱导的周围神经病变的有效性和安全性临床研究
- 应用机器学习方法构建口咽-肠道菌群与代谢物联合预测异基因造血干细胞移植后并发症的预测模型
- 药师咨询对透析患者临床结局影响的研究
- 同步放化疗后序贯免疫治疗和化疗用于局部晚期不可手术食管鳞癌转化治疗的临床研究
- BL-M08D1 联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期临床研究
- 泰吉利定对比舒芬太尼用于腹腔镜妇科手术后镇痛的有效性与安全性：一项多中心、随机、对照、患者和评价者盲法研究
- 富马酸泰吉利定对胸腔镜肺手术后咳嗽痛的影响：一项单中心、随机、双盲、平行组对照临床试验
江苏威凯尔医药科技有限公司的其他临床试验
- 一项在健康成年受试者中开展的VC005片药物相互作用的临床试验
- VC005片在青少年重度斑秃受试者中的药代动力学、安全性及初步有效性研究
- 一项评价 VC004 胶囊治疗骨转移癌痛的安全性和有效性的 Ib 期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
- 评价 VC005 片在重度斑秃受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 评价VC005凝胶在轻、中度特应性皮炎成人和青少年受试者中的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的III期临床研究
- 评价VC005凝胶在轻、中度特应性皮炎成人受试者中的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的临床研究
- VC005片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学研究
- VC005片在肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- 一项在健康成年受试者中开展的VC005片食物影响的临床试验
- 评价VC005片在非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 评价VC005凝胶在轻中度特应性皮炎青少年患者中的安全性、药代动力学及有效性研究
- 评价VC005片对活动性强直性脊柱炎受试者的有效性及安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 评价VC005片在非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 氯吡格雷片和维卡格雷胶囊在CYP2C19正常代谢型健康受试者中的药代动力学/药效学研究
- 氯吡格雷片和维卡格雷胶囊在 CYP2C19 正常代谢型健康受试者中的 I 期、随机、开放、 单次给药、两制剂、两周期、双交叉的相对生物利用度研究
- [14C]VC005 在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- 评价VC005凝胶对轻、中度特应性皮炎成人受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II期临床研究
- 评价VC005片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 评价 VC004 在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和有效性的单臂、开放、多 中心的 III 期临床试验
- 一项在健康成年受试者中评估伊曲康唑或利福平对VC004胶囊药代动力学影响的临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30