近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗非节段型白癜风（NSV）的II期临床研究，已顺利完成全部受试者入组。
该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，将系统评估 VC005片在中国成NSV受试者中的疗效、安全性及药代动力学（PK）特征，主要终点指标为第24周白癜风面积评分指数（VASI）较基线变化的百分比，为后续注册临床研究与给药剂量确定提供关键循证依据。
白癜风是一种获得性色素脱失性皮肤疾病，目前认为其皮肤、黏膜或毛发色素脱失的发生主要是由自身反应性T细胞特异性破坏局部黑素细胞所致。白癜风全球发病率约为0.5%-2%，临床主要表现色素减退斑或色素脱失斑，通常呈乳白色，界限清楚，大小和形状各异，多无自觉症状，难以自愈。
VC005片作为新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，通过精准靶向机制破解白癜风治疗难题。其核心优势在于双重通路协同作用：一方面抑制IFN-γ激活JAK/STAT信号通路，阻断角质形成细胞释放趋化因子，减少CD8+T细胞向皮损部位募集，避免黑素细胞持续受损；另一方面抑制IL-15激活JAK/STAT信号通路，抑制Trm细胞的活化，从根源延缓疾病复发风险。VC005片在保留JAK1强效抑制活性的同时，显著降低对JAK2的抑制作用，有望减少贫血、血小板减少等潜在安全性风险，更适合白癜风患者长期治疗需求。
此次完成II期受试者入组，标志着VC005片在全身性治疗白癜风领域的临床开发取得重要阶段性进展。
作为江苏威凯尔布局自免疾病领域的核心产品，VC005片的临床管线已覆盖多个高需求适应症：中重度特应性皮炎Ⅲ期临床已完成入组，强直性脊柱炎Ⅲ期临床正在推进中，斑秃适应症已获批IND；外用凝胶剂型针对轻中度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究正在准备中。从口服到外用的多剂型布局，以及多适应症同步推进的研发策略，充分验证了VC005在炎症与自免领域的广泛应用潜力，其良好的疗效与安全性已在前期临床研究中得到初步证实。
VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，江苏威凯尔拥有其自主知识产权。2025年8月，江苏威凯尔与华东医药就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。
VC005片通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床开发用于治疗炎症与自免疾病，目前已开发中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自免疾病，并开发口服片剂和外用凝胶剂两种剂型。VC005片保留对JAK1强效抑制能力的同时，进一步选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题。
江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年，位于江北新区南京生物医药谷，是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业，自有建筑面积21000㎡的高端药物研发中心。公司现有员工900余名，其中硕博研究生200多人，研发技术人员占比84%以上。
公司创新药业务以研发为基础，以商业化为目标，从自主立项、PCC发现、非临床研究、临床开发直至药物获批上市，覆盖了创新药自主研发全生命周期，业务搭载多个高端技术平台，核心团队拥有10余年的新药成功研发经验。旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链CRO/CDMO服务，坐拥占地130亩CDMO工厂，同步为母公司自研创新药，持续提供药学研发支持，保障相关产品物料供应。
公司自研创新药坚持以差异化解决临床需求为立题方向，现有4款临床在研I类创新药项目，包括口服抗血栓新药——新一代P2Y12R拮抗剂维卡格雷胶囊、口服抗肿瘤靶向新药——II代TRK抑制剂VC004胶囊、口服抗炎与免疫调节新药——II代选择性JAK1制剂VC005片以及外用VC005凝胶，另有多项临床前在研项目持续孵化中。管线形成以维卡格雷为核心的梯队式布局，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、炎症与自免等领域，全面布局全球新药市场。
来源 | 江苏威凯尔
2026-05-24
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