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【ChiCTR2500113275】微导管冲洗技术在输尿管结石钬激光碎石中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113275

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管结石

试验通俗题目

微导管冲洗技术在输尿管结石钬激光碎石中的应用

试验专业题目

微导管冲洗技术在输尿管结石钬激光碎石中的应用

申办单位信息
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618200

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临床试验信息
试验目的

研究一种微导管辅助冲洗方法,降低经输尿管硬镜钬激光碎石术手术区域的温度和压力。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

采用连续病例设计

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上,75岁以下。 2.经泌尿系统CT平扫确诊为中下段输尿管结石。 3.具有经尿道输尿管硬镜或输尿管软镜行上尿路结石激光碎石指征。 4.自愿参加本研究,愿意完成后续随访,并签署书面知情同意书。 5.符合《泌尿系结石诊疗指南》相关诊断标准,经CT检查确诊为输尿管结石。；

排除标准

1.排除标准(Exclusion Criteria): 2.患有未治愈的肾结核或未控制的尿路感染。 3.合并泌尿系统恶性肿瘤。 4.术前影像学检查提示输尿管严重扭曲、输尿管狭窄以及其他原因可能导致进镜困难者。 5.髋关节存在异常,无法耐受截石位。 6.患有心脑血管等严重危及生命的合并症,不能耐受手术。 7.年龄<60岁且血压＞=140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),年龄＜=60岁、不伴糖尿病且血压＞=150/90 mmHg或合并糖尿病且血压＞=140/90 mmHg。 8.血糖未控制的糖尿病患者,糖化血红蛋白>7.0%或空腹血糖＞=9 mmol/L。 9.存在凝血功能异常、全身出血性疾病或筛选期3个月内有输血史者。 10.处于妊娠状态或6个月内计划妊娠及哺乳期女性。 11.近3个月内参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵竹市人民医院

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研究负责人邮编

618200

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