ChiCTR2400094080
尚未开始
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2024-12-17
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上尿路结石
广金钱草总黄酮胶囊在上尿路结石术后的疗效观察多中心、随机对照、开放性临床研究
广金钱草总黄酮胶囊在上尿路结石术后的疗效观察多中心、随机对照、开放性临床研究
1. 评价广金钱草总黄酮胶囊在上尿路结石术后的临床疗效。 2. 评价广金钱草总黄酮胶囊在上尿路结石术后疗效的安全性。
随机平行对照
其它
采用简单随机方法,符合纳入标准的患者通过互动式网络响应系统随机分配到两个研究组中的一个,分配结果将由系统生成,并由研究人员记录和确认。
无
自筹
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30
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2024-06-01
2028-06-01
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(1)年龄为 18~70 岁 (2)上尿路结石单发或多发最大直径≤2.0cm,行经输尿管手术; (3)中医辩证符合湿热蕴结型上尿路结石患者; (4)肾功能良好(血肌酐<133umol/L),肾积水程度在中度及以下者; (5)能够按照试验方案要求完成研究的患者。;
请登录查看(1)妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女; (2)伴有严重心血管、肝胆(胆结石)、肾或其他脏器严重器质性疾病者; (3)肾输尿管连接部或结石远端输尿管有畸形、狭窄、梗阻及术后瘢痕粘连者; (4)梗阻性无尿,肾功能衰竭,慢性尿毒症,髓样海绵肾; (5)患有严重泌尿系感染的患者,严重消化系统疾病(如急性消化性溃疡、慢性溃疡性大肠炎、局限性肠炎、肠梗阻)的患者; (6)过敏体质或对本药物已知成份过敏者; (7)术前2周使用过能够干扰尿酸、影响成石、具有排石作用药物; (8)凝血功能异常及使用抗凝药的患者; (9)合并泌尿系肿瘤者。;
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