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【ChiCTR1900024863】脑卒中社区自助康复小组模式的建立与疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR1900024863

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中后遗症

试验通俗题目

脑卒中社区自助康复小组模式的建立与疗效评价

试验专业题目

脑卒中社区自助康复小组模式的建立与疗效评价

申办单位信息
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618200

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临床试验信息
试验目的

基于前期研究基础,探索建立“脑卒中社区自助康复小组”模式,验证该模式对卒中患者心理、个体活动、社会参与和生存质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机随机的方式生成随机数字表,用以患者随机化分组。采用中心随机的方式,随机分组方案由不参与研究实施的小组成员掌握,通过电话或短信的方式实时告知研究实施者患者分组情况。

盲法

本研究的干预措施决定难以对干预实施者和受试者实施盲法。因此仅采用双盲法,即对评估人员、数据分析人员设盲,评估人员数据分析人员将不会知道研究分组情况。

试验项目经费来源

四川省医学会,绵竹市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合全国第四届脑血管病会议制定的诊断标准并经颅脑CT或MRI确诊为脑梗死或脑出血 2.首发脑卒中,已出院、卒中患者后遗症期、6月以上患者 3.年龄20~70岁 4.均为剑南镇社区常住居民;

排除标准

1.昏迷、认知功能障碍、神志不清、失语 2.四肢瘫痪 3.恶性进行性高血压 4.恶性肿瘤 5.其他危险疾病,如心功能衰竭(Ⅲ、Ⅳ级)、呼吸功能衰竭、肾功能衰竭 6.严重外伤 7.既往有痴呆病史 8.精神病史或聋、哑等 9.经评估有高危跌倒风险;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵竹市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

618200

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