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【ChiCTR2100046255】上肢伸肌选穴治疗在脑卒中上肢功能障碍中的运用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046255

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

上肢伸肌选穴治疗在脑卒中上肢功能障碍中的运用

试验专业题目

上肢伸肌神经入肌点选穴治疗在脑卒中上肢功能障碍中的运用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较上肢神经入肌点选穴与阳明经选穴的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验负责人采用计算机软件生成含100个数字的随机数字表。试验负责人对患者就诊序号对应100个随机数字，奇数进入对照组；偶数进入实验组。若其中一组病例数已经达到50例，则余下的全部归入另一组 。

盲法

采取两个层次的盲法。第一，盲评价者。评价者由非本次研究人员参与，其本身不清楚分组情况及其意义，并减少与受试者进行不必要的交流。第二，盲统计者。本研究统计者不知晓分组情况及其意义。

试验项目经费来源

绵竹市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-24

试验终止时间

2022-05-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究对象符合脑卒中诊断标准； 2.年龄在40-75岁之间； 3.病程：发病2周-6个月； 4.所有患者均经过MRI或CT检查确诊为首次发生脑梗死或脑出血； 5.无认知障碍，无感觉性失语，能够理解基本指令，MMSE评分大于等于21分； 6.自愿参加，并完成试验； 7.上肢Brunnstrom分期Ⅰ-Ⅳ期； 8.所有患者均签署知情同意书。；

排除标准

1.蛛网膜下腔出血、小脑功能障碍或其他神经系统疾病； 2.合并其他影响肢体活动功能的疾病者，如颈腰椎疾病、骨关节病、类风湿关节炎等； 3.有肩关节炎、既往肩关节外伤者； 4.伴严重内脏疾病者； 5.上肢有严重痉挛或疼痛、或肩关节脱位、肩手综合征等； 6.出血类疾病非针刺适应症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵竹市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

618200

联系人通讯地址
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