ChiCTR2600119746
结束
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2026-03-03
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肺结核
微卡免疫干预辅助治疗初治涂阴肺结核短程方案疗效及安全性研究
微卡免疫干预辅助治疗初治涂阴肺结核短程方案疗效及安全性研究
评价母牛分枝杆菌菌苗（微卡）联合2HRZE/2HR四个月短程方案治疗初治涂阴肺结核的疗效（治疗成功率、1年复发率），并与标准2HRZE/4HR六个月方案进行非劣效性比较。
随机平行对照
其它
由本研究独立统计人员采用计算机 Excel 软件随机函数生成随机序列，按 1:1 比例随机分配。
对结局评估者设盲
医院自筹
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30
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2024-12-20
2026-08-03
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1.年龄15～65岁； 2.新确诊肺结核，痰涂片为阴性，经Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌复合群阳性，且利福平敏感； 3.从未接受过抗结核治疗； 4.愿意且能够遵守研究访视、治疗方案、实验室检查及18个月随访； 5.签署知情同意书。；
请登录查看1.确诊或疑似耐利福平肺结核或非结核分枝杆菌病； 2.对微卡或任一抗结核FDC药物（H, R, Z, E）有禁忌症； 3.需长于6个月疗程的重症肺结核（如粟粒性肺结核等）； 4.近3个月内使用过其他免疫抑制剂； 5.存在严重沟通障碍或精神疾病； 6.妊娠期或哺乳期女性。；
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