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【ChiCTR2500103667】一次性电子输尿管软镜钬激光碎石手术治疗2-4cm肾下极结石的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103667

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

一次性电子输尿管软镜钬激光碎石手术治疗2-4cm肾下极结石的临床研究

试验专业题目

一次性电子输尿管软镜钬激光碎石手术治疗2-4cm肾下极结石的临床研究

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临床试验信息
试验目的

对比分析使用7.5Fr一次性电子输尿管软镜和其余不同类似输尿管软镜治疗肾下极2-4cm结石的效率、安全性和局限性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用微软公司Excel软件生成0和1的随机数码表，符合入组条件并已经签好本项临床试验研究知情同意书的患者，根据施行输尿管软镜手术的先后顺序，随机分为两组。即使用常规冲洗（对照组，随机数0）和使用内腔清洗器（实验组，随机数1）。手术实施前由研究人员将随机分组结果告知手术医师。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75 岁，性别不限; 2.拟应用输尿管软镜进行钬激光碎石手术操作患者，肾下极结石2-4cm； 3.无手术禁忌症； 4.对本研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.肾结石最大直径小于2cm; 2.不能控制的全身出血性疾病； 3.严重心肺功能不全，无法耐受手术； 4.受试者为妊娠期妇女； 5.未控制的泌尿道感染； 6.严重尿道狭窄，腔内手术无法解决； 7.严重髋关节畸形，截石位困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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