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首页 临床进展 低温冲洗液配合主动保温对输尿管软镜钬激光碎石术患者机体局部及血流动力学的影响

【ChiCTR2500110863】低温冲洗液配合主动保温对输尿管软镜钬激光碎石术患者机体局部及血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110863

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

低温冲洗液配合主动保温对输尿管软镜钬激光碎石术患者机体局部及血流动力学的影响

试验专业题目

低温冲洗液配合主动保温对输尿管软镜钬激光碎石术患者机体局部及血流动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题针对钬激光导致输尿管热损伤的困境，在输尿管软镜碎石中采用低温冲洗液来降低局部温度，同时配合主动保温来避免低体温对患者带来的不利影响，探讨低温冲洗液配合主动保温对输尿管软镜钬激光碎石术机体局部及血流动力学的影响，验证其在临床应用中的实际效果和可行性，以期改善手术的安全性、有效性和患者术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名未参与实验过程的工程师利用 SAS宏程序采用最小化法随机将符合条件的患者分为两组。

盲法

单盲，对受试者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～85岁； 2.泌尿系CT-非增强CT（non-contrast computed tomography，NCCT）诊断的最长径≤2cm的单侧肾、输尿管上段结石； 3.肾轻到中度积水 4.尿培养阴性。；

排除标准

1.严重输尿管狭窄； 2.重复肾、重复输尿管以及肾盂输尿管连接处梗阻； 3.严重脊柱畸形； 4.凝血功能障碍； 5.尿细菌培养阳性； 6.术前尿白细胞计数＞500/ul; 7.存在严重心肺疾病； 8.体温调节功能障碍或近期使用影响体温药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

岳池县人民医院

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