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首页 临床进展 环泊酚对衰弱患者行钬激光碎石术中血流动力学、术后恢复质量的影响

【ChiCTR2600119750】环泊酚对衰弱患者行钬激光碎石术中血流动力学、术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

钬激光碎石术

试验通俗题目

环泊酚对衰弱患者行钬激光碎石术中血流动力学、术后恢复质量的影响

试验专业题目

环泊酚对衰弱患者行钬激光碎石术中血流动力学、术后恢复质量的影响

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475000

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临床试验信息
试验目的

探讨环泊酚与丙泊酚对衰弱患者行钬激光碎石术围术期血流动力学及术后恢复质量的影响，为优化衰弱患者围术期麻醉管理提供临床参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参与临床诊疗与评估的独立统计师，采用计算机随机化软件（如 PASS 2021）生成 1:1 分配的随机数字序列；将符合纳入标准的患者按入组顺序编号，根据随机数字表分配至环泊酚组或丙泊酚组（奇数对应环泊酚组，偶数对应丙泊酚组）。

盲法

对患者，麻醉实施者，术后评估者，统计分析者设盲

试验项目经费来源

本研究得到河南省高等学校科研计划项目（编号：24B320001）、河南省科学技术厅项目（编号：242102310274）及河南大学第一附属医院开放课题研究项目（编号：KFZD24005）资助。

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-03

试验终止时间

2027-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，拟行择期经尿道钬激光碎石术； 2.符合衰弱状态诊断（改良衰弱指数mfI>=0.27）； 3.ASA 分级 Ⅱ~IV级； 4.体重指数（BMI）18~30 kg/m^2； 5.无全身麻醉禁忌症者； 6.清楚并了解研究内容且自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.对环泊酚、丙泊酚或本研究相关药物（舒芬太尼、罗库溴铵等）过敏； 2.严重心、肺、肝、肾功能不全（Child-Pugh C 级，eGFR<30 ml・min⁻¹・1.73m^2）； 3.既往有精神神经系统疾病史、癫痫病史、药物滥用史； 4.长期使用镇静催眠药、抗抑郁药或阿片类药物（连续使用>=1 个月）； 5.合并颅脑损伤、颅内高压者； 6.无法配合认知评估或沟通障碍； 7.预计手术时间 ＜30分钟或> 2 小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南大学第一附属医院麻醉科

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研究负责人邮编

475000

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