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【ChiCTR1800019194】右美托咪定和纳布啡作为0.25%罗哌卡因佐剂对超声引导下胸神经阻滞在乳腺肿瘤切除术后镇痛效果和安全性的比较：一项前瞻性随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019194

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸纳布啡+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸纳布啡+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2018-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

右美托咪定和纳布啡作为0.25%罗哌卡因佐剂对超声引导下胸神经阻滞在乳腺肿瘤切除术后镇痛效果和安全性的比较：一项前瞻性随机双盲对照试验

试验专业题目

右美托咪定和纳布啡作为0.25%罗哌卡因佐剂对超声引导下胸神经阻滞在乳腺肿瘤切除术后镇痛效果和安全性的比较：一项前瞻性随机双盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估在接受乳房手术的患者中，在PECS II 阻滞剂时，在局麻药0.25％罗哌卡因中加入1μg/ kg右美托咪定或20mg / kg纳布啡的安全性和镇痛效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机随机数字表法

盲法

参加研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情

试验项目经费来源

河南省高等学校重点科研项目基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-31

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为30至65岁，美国麻醉医师协会（ASA）I~II级拟行单侧乳腺肿瘤切除术的女性患者。；

排除标准

排除标准是区域性阻滞禁忌症（感染，局部麻醉过敏，凝血病，使用抗凝药物），精神疾病和慢性疼痛的病史，涉及胸部的先前存在的神经病变，酒精或阿片类药物滥用者，心肺功能障碍，肝脏或肾脏损害 ，病态肥胖（BMI> 30 kg/m2）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南大学第一附属医院

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