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【ChiCTR2600118441】艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后睡眠障碍的影响： 一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺手术

试验通俗题目

艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后睡眠障碍的影响： 一项随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后睡眠障碍的影响： 一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在艾司氯胺酮传统的镇痛与抗抑郁应用上，在探索艾司氯胺酮在预防PSD 这一重要领域的疗效与价值。 未来为临床医生在治疗围麻醉手术期癌症患者术后早期抑郁、焦虑时提供更多的依据和参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成随机序列

盲法

对患者、干预实施者（麻醉医生）、结局评估者（数据收集与分析人员） 设盲

试验项目经费来源

本工作由河南省教育科学规划项目（编号：24B320001）与河南省科学技术厅项目（编号：242102310274）资助。

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，ASA分级 I-III级; 2.拟择期行单侧或双侧甲状腺切除术; 3.体重指数（BMI）为18-30 kg/m²的患者; 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重睡眠呼吸暂停综合征（已知或高度怀疑）; 2.严重心、肺、肝、肾功能不全; 3.精神神经系统疾病史、癫痫病史、物质滥用史; 4.对氯胺酮或本研究相关药物过敏; 5.妊娠或哺乳期妇女; 6.长期使用镇静催眠药、抗抑郁药或阿片类药物; 7术前严重失眠（可通过匹兹堡睡眠质量指数 PSQI＞7 分进行筛查）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南大学第一附属医院

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