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【ChiCTR1800018508】纳布啡联合右美托咪定作为局麻药佐剂用于乳腺癌术后局部切口浸润镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018508

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

纳布啡联合右美托咪定作为局麻药佐剂用于乳腺癌术后局部切口浸润镇痛的临床研究

试验专业题目

纳布啡联合右美托咪定作为局麻药佐剂用于乳腺癌术后局部切口浸润镇痛的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

475001

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临床试验信息
试验目的

探讨纳布啡联合右美托咪定作为局麻药佐剂用于乳腺癌术后局部切口浸润镇痛的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与该项研究的医师按照局部切口浸润镇痛药物的不同，采用计算机随机数字表法将参与者随机分为四组。

盲法

参加研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。

试验项目经费来源

河南省高等学校重点科研项目基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-30

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入的患者为美国麻醉医师（ASA）I或II，BMI 18~24kg/m2，年龄35~65岁，行乳腺癌根治术的女性。；

排除标准

有乳腺手术病史，切口部位感染，凝血功能障碍，局麻药物过敏，长期阿片类药物或止吐药服用史，怀孕女性，中枢神经病变患者，肝肾功能障碍患者，有精神障碍的患者，超重患者（BMI＞30 kg/m2），低血压者，以及患者拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

475001

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