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【ChiCTR2300070064】丹参酮ⅡA磺酸钠联合水化对冠脉支架植入患者造影剂肾病的预防作用

基本信息
登记号

ChiCTR2300070064

试验状态

尚未开始

药物名称

丹参酮ⅡA磺酸钠

药物类型

化药

规范名称

丹参酮ⅡA磺酸钠

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

造影剂肾病

试验通俗题目

丹参酮ⅡA磺酸钠联合水化对冠脉支架植入患者造影剂肾病的预防作用

试验专业题目

丹参酮ⅡA磺酸钠联合水化对冠脉支架植入患者造影剂肾病的预防作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的探讨并评价丹参酮ⅡA磺酸钠联合水化对冠脉支架植入患者造影剂肾病的预防作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

单独研究人员应用电脑生成的随机数列进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2.择期行冠脉介入治疗。;

排除标准

1.造影剂过敏; 2.心力衰竭 LVEF < 30% 或者心源性休克; 3.急性肾衰竭; 4.肝脏衰竭; 5.应用尼可地尔或曲美他嗪; 6.需要血液透析患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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示例数据
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