ChiCTR1800014750
尚未开始
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2018-02-02
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良性前列腺增生
黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性的临床研究
黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生的一项随机、开放标签、安慰剂和坦索罗辛对照的临床试验
730030
探究黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅱ期
采用计算机产生随机数字表
试验组和安慰剂组采用三盲，即对研究实施者、患者和统计人员均实施盲法；因药物对照组的药物性状与黑番茄浓缩浆和安慰剂性状不同，无法施盲，遂采用开放标签的形式进行试验。
甘肃大漠紫光生物科技有限公司
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67
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2018-03-01
2019-03-01
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1. 男性，年龄≥50岁；2. 国际前列腺症状评分(IPSS)≥8分；3. 尿量≥100 mL，最大尿流率为4 - 15 mL/s；4. 前列腺体积（经直肠超声检查）20 - 40mL；5. 残余尿<100 mL。；
请登录查看1. 同时合并其他泌尿系疾病，如膀胱癌、神经源性膀胱、膀胱颈硬化、尿道狭窄、严重的膀胱憩室、尿路感染等；2. 确诊或怀疑患有前列腺癌；3. 有前列腺手术史或前列腺有创治疗史；4. 研究开始前3个月内有急性尿潴留病史；5. 严重的心血管或肺部疾病、直立性低血压、严重的肝脏或肾功能不全、胰岛素依赖性糖尿病；6. 患有老年痴呆或其他神经、精神障碍疾病患者；7. 已知对α1受体阻滞剂或番茄食品过敏；8. 同时服用可能改变排尿状况药物的患者。；
请登录查看兰州大学第二医院泌尿外科
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