洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性的临床研究

【ChiCTR1800014750】黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800014750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性的临床研究

试验专业题目

黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生的一项随机、开放标签、安慰剂和坦索罗辛对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

730030

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探究黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采用计算机产生随机数字表

盲法

试验组和安慰剂组采用三盲，即对研究实施者、患者和统计人员均实施盲法；因药物对照组的药物性状与黑番茄浓缩浆和安慰剂性状不同，无法施盲，遂采用开放标签的形式进行试验。

试验项目经费来源

甘肃大漠紫光生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性，年龄≥50岁；2. 国际前列腺症状评分(IPSS)≥8分；3. 尿量≥100 mL，最大尿流率为4 - 15 mL/s；4. 前列腺体积（经直肠超声检查）20 - 40mL；5. 残余尿<100 mL。；

排除标准

1. 同时合并其他泌尿系疾病，如膀胱癌、神经源性膀胱、膀胱颈硬化、尿道狭窄、严重的膀胱憩室、尿路感染等；2. 确诊或怀疑患有前列腺癌；3. 有前列腺手术史或前列腺有创治疗史；4. 研究开始前3个月内有急性尿潴留病史；5. 严重的心血管或肺部疾病、直立性低血压、严重的肝脏或肾功能不全、胰岛素依赖性糖尿病；6. 患有老年痴呆或其他神经、精神障碍疾病患者；7. 已知对α1受体阻滞剂或番茄食品过敏；8. 同时服用可能改变排尿状况药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

兰州大学第二医院泌尿外科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

730030

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

兰州大学第二医院泌尿外科的其他临床试验

更多

兰州大学第二医院泌尿外科（泌尿系疾病研究所）的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多