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【ChiCTR2500100749】围术期肺开放策略对腹腔镜或机器人手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

围术期肺开放策略对腹腔镜或机器人手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

围术期肺开放策略对腹腔镜或机器人手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究围术期肺开放策略对腹腔镜或机器人手术患者术后肺部并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与试验的研究员，采用区组随机化，将所有病例分为3组。

盲法

双盲，对受试者和研究者施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2027-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18周岁； 2.ASA I-III级； 3.择期行腹腔镜或机器人腹部手术 4.根据ARISCAT评分具有中高术后肺部并发症风险患者； 5.知晓、同意参与试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.严重肺部疾病，如慢性阻塞性肺疾病、严重哮喘，胸廓及脊柱畸形、胸腔积液、气胸及巨大肺大泡、肺部手术术后等影响呼吸系统顺应性的疾病史； 2.严重心脏、肝脏、肾脏、造血系统疾病； 3.呼吸功能受损的中枢性神经疾病； 4.PEEP使用的禁忌：颅内高压、支气管胸膜瘘、低血容量性休克等； 5.近3个月参与其他临床研究； 6.拒绝参与实验，不能配合的患者。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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