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【ChiCTR2600135689】基于机器学习筛选子宫内膜异位症患者D3优质胚胎预测因素:双中心队列研究及外部验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600135689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症(内异症)是育龄期女性的常见病,全球患病率约为10%,在不孕症女性中更高达25%–50%。子宫内膜异位症累及卵巢时通常表现为子宫内膜异位囊肿,其囊壁由异位内膜组织构成,囊内充满反复出血形成的陈旧性血液降解产物。此类囊肿不仅会改变盆腔解剖结构,还被认为可通过占位压迫效应、引发卵泡局部炎症和氧化损伤,以及手术剥除囊肿时误切健康卵巢皮质等途径,损害卵巢的功能性储备。

试验通俗题目

基于机器学习筛选子宫内膜异位症患者D3优质胚胎预测因素:双中心队列研究及外部验证

试验专业题目

基于机器学习筛选子宫内膜异位症患者D3优质胚胎预测因素:双中心队列研究及外部验证

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临床试验信息
试验目的

通过机器学习增强的变量筛选框架,识别接受GnRH拮抗剂方案促排卵的子宫内膜异位症患者中获得第3天(D3)优质胚胎的独立临床预测因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

467

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-31

试验终止时间

2026-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.经腹腔镜手术和/或经阴道超声确诊的子宫内膜异位症患者(包括卵巢型、腹膜型和/或深部浸润型); 2.第一或第二IVF周期,采用GnRH拮抗剂方案进行控制性卵巢刺激; 3.至少获取1枚卵母细胞; 4.22个候选预测变量数据完整(无缺失值);

排除标准

1.赠卵周期; 2.胚胎植入前遗传学检测(PGT)周期; 3.先天性子宫畸形(包括单角子宫、双角子宫、子宫纵隔等); 4.重度男方因素(仅行睾丸/附睾穿刺取精者); 5.合并其他已明确影响胚胎质量的系统性疾病(如未控制的甲状腺功能异常、高泌乳素血症等); 6.单精子胞浆内注射;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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